2018 Fighting 自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？
当然，这个过程充满挑战，产品创新难度必将上升，同时，由于医疗产品的竞争会更多集中在质量、安全可靠性、成本几个方面，并保持用户体验与创新性两个要素，因此我们认为企业在产品创新设计研发上的投资会帮助他们实现更高竞争力，带来更多价值。 与具有丰富综合性设计研发经验的团队合作能够帮助企业在这个过渡时期更好地熟悉高要求的风险管理流程，在项目中积极参与设计研发流程中的关键步骤，例如规范文档的创建、核心技术概念的生成，以确保设计研发能够紧密地符合企业情况及目标市场的需求，是控制投资风险的重要途径。 哪些领域在2017年吸引资本的注意的医疗领域，仍将在2018年保持同样趋势？ 资本投入方面，全球资本也在关注微创手术，推进新技术与新工具的探索，实现更快愈合手术创口的方式。 另外定点看护诊断是目前国外很热的一个医疗议题。举例来说，在过去，患者需进行某项检测，样本提供后，往往需要一段时间才能生成检测结果，而定点看护诊断实现的高效不仅给患者更好的医疗体验，也提升了他们对诊断结果的信赖，对于医院相关的时间投入也有所下降，因此相关的智慧型体外诊断设备仍将吸引资本注意，得到持续的发展。
而从设计研发角度，这类产品也将在智能化道路上经历从复杂昂贵到简约人性化、低成本的发展路径。 哪些医疗领域将在2018年蓬勃发展，原因是什么？ 定点看护诊断（Point of care testing），体外诊断设备及物联网还将会持续发力。 目前，人们对物联网仍处于一种，以新技术以吸引眼球多于了解并满足实际需求的阶段。在物联网领域，保证数据传输的安全性、数据分析的可靠性都是进入医疗领域必经之路，比如数据样本量采集，数据分析方式与运用如不够科学，就会使数据的实用价值降低。 今年，IDC为满足企业在安全数据传输与管理方面的需求，设计开发了通用型物联网模组。IDC 团队所拥有的无线射频、无线、网络通讯协议及低功耗微电子技术经验，研发出一系列灵活、低成本的通用型物联网模组以满足不同应用的智能硬件的连接条件，应用在多种类型的电子设备，包括家用消费电子及至个人医疗设备，并满足ISO 60601硬件法规及ISO 62304 软件法规的认证要求。 在中国，医疗机器人的发展日新月异，就目前国际趋势来讲，它们的发展情况如何，是否会成为一个国际增长点？ 的确如此。机器人在医疗领域保持着向精准性、稳定性及可靠性方面的持续发展。从发展趋势来讲，它们不会取代目前医生的工作，而将作为辅助医生工作的工具变得越发智能。目前，由于机器人已经能够到达医生或其他工具难以触及的患者部位提供诊断、进行手术及治疗，就其优势和潜力来说，颇具价值。 而在西方市场，医疗机器人的成本还非常高，但在不久的未来，技术的发展与应用的成熟将会降低成本门槛，使得这种优质的医疗服务惠及更多患者。 2018年在医疗设备领域或给药设备领域是否会出现某些特定趋势？ 给药设备仍是一个很有价值的领域，尤其基于目前基因药物的蓬勃发展趋势来看，通过拥有具有专利的给药设备，医药企业能够实现药品之外的竞争力及品牌的用户粘度，实现品牌的新维度。
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