2021年7月6日，世界卫生组织（WHO）和联合国人类生殖特别规划处（HRP)发布了最新的《预防宫颈癌——WHO宫颈癌前病变筛查和治疗指南》第二版（简称“WHO新指南”），WHO建议采取快速转变，推荐HPV-DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法，而不是目前广泛使用的醋酸染色目视观察(VIA)或细胞学检查(巴氏涂片)[1]。
根据2020年国家癌症中心报告显示，在我国宫颈癌是女性恶性肿瘤第六位高发肿瘤，是第八位死因的高发肿瘤。 2018年5月19日世界卫生组织（WHO）谭德塞总干事发出全球消除宫颈癌的目标。 2020年12月，国务院发布了“中国支持《加速消除宫颈癌全球战略》”，表明我国政府坚定支持WHO消除宫颈癌全球战略的决心。
人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）是一类小型、无包膜、环状、双链DNA病毒，是宫颈癌和CIN的重要致病因素。德国埃朗根-纽伦堡大学病毒学教授哈拉尔德·楚尔·豪森教授因发现HPV是宫颈癌的成因获2008年诺贝尔生理学或医学奖。
哈拉尔德·楚尔·豪森 目前HPV检测常见的技术有：实时荧光定量PCR技术、第二代杂交捕获技术(HC2)、基因芯片技术、酶切信号放大技术、RNA恒温扩增技术等[3]。 检测靶标： ■ 杂交捕获技术一HPV全基因组 ■ 酶切信号放大法技术一HPV DNA L1 区、E6/E7E ■ PCR类技术一L1区 ■ RNA恒温扩增法—E6、E7mRNA
HPV筛查对于防治宫颈癌具有重要意义，根据载玻片APP及NMPA数据显示，目前我国HPV检测试剂获国家药品监督管理局注册证的体外诊断企业有：透景生命、圣湘生物、凯普生物、科华生物、复星诊断、艾康生物、达安基因、之江生物、硕世生物、亚能生物、博奥生物、博奥晶芯、安必平、华大吉比爱、华大科技、博晖创新、天隆科技、默乐生物、海尔施基因、艾德生物、致善生物、德同生物、芯超生物、凯杰生物、港龙生物、和实生物、默金生物、康美生物、泰普生物、申瑞生物制品、科蒂亚生物、百泰基因、安徽同科、珠海赛乐奇、康美天鸿、迪安生物、陕西阳光生物、普洛麦格生物、金准基因、华益美生物、中生方政、安普利生物、辽宁生物医药。 生产企业及产品获证明细如下:（按企业名称拼音首字母排序）
参考资料： [1]WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention[2]世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）《2020年全球癌症统计报告》 |
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