喜讯 | 创新通道获批，金圻睿结核tNGS再创新篇章

重磅喜讯！广州市金圻睿生物科技有限责任公司自主研发的结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)，于2025年5月14日通过国家药品监督管理局批准公示，同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查，进入审批“绿色通道”！

该试剂盒以突破性技术优势和显著临床价值成为感染NGS领域首个进入《创新医疗器械特别审查程序》的项目，此次突破不仅是金圻睿生物在精准医疗领域创新实力的集中体现，更标志着感染NGS行业迎来重要里程碑，为结核病精准诊疗的技术革新注入新动能！

结核分枝杆菌及其耐药基因检测

从临床需求出发，金圻睿生物基于自主创新的多重PCR技术平台、超多重靶向测序（tNGS）技术平台和宏基因组（mNGS）技术平台布局感染类“低中高”产品线，满足临床各类型的应用需求。可满足呼吸道感染、血流感染、中枢神经、生殖系统感染等多种临床场景的应用需求，实现感染临床“低-中-高”需求的全面覆盖，平台运营“经济灵活高效”，为临床感染性疾病的诊疗提供整体化解决方案。

同时基于KM MiniSeqDx-CN基因测序仪，结合国内高发癌种和精准用药的研究进展，金圻睿研发了系列肿瘤检测试剂盒，可实现常见靶向用药目标基因全覆盖，为院内开展肿瘤基因检测提供了整体解决方案。

未来，金圻睿生物将继续秉持“合作共赢、技术创新、高效运营”的理念，践行“精准守护生命健康”的使命，致力于成为领先的分子诊断整体解决方案提供商，为社会、客户、员工、股东创造价值。