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微生物检测,透景来了

2025-7-16 17:38| 编辑: 归去来兮| 查看: 166| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 把脉时代的发展气息


6月25日,透景生命发布了两款IVD注册证,分别是纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法),两项的获得,丰富了透景在化学发光的布局,更好满足终端用户对血栓检测项目的临床诊断需求。

这只是“冰山一角”,近期透景生命不断推出新证,例如向上海药监局申请7项二类证,获得1项江西省药监局的十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法),丰富荧光产品线,在优势领域里面,透景从来不含糊。

而在近日,根据市面消息,透景也成功获批真菌检测试剂,正式进入微生物检测赛道,被视为里程碑意义。既是透景生命自身在体外诊断的布局更加完善,也是为临床真菌感染的诊断和治疗提供一个新选择。

把脉时代的发展气息

透景生命选择真菌检测赛道,应该与它的高景气有关。近些年,全球真菌检测市场保持持续长态势,根据QYResearch统计,2024年全球真菌检测试剂盒市场规模达6.01亿美元,预计2031年将达到10.17亿美元,年复合增长率为7.9%,不仅在医疗领域,而且在食品、医药、饮料、环境监测均有发展空间。从IVD出发,未来做的好,其他领域都可以做技术平替。

目前市场技术有传统的培养法、显微镜检查法,以及聚合酶链反应(PCR)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、质谱分析等现代生物技术方法,和许多细分领域一样,欧美由于医疗基础设施完善,科研投入大占据较大的市场份额,这对相对薄弱的亚太地区的中国来说,当下落差的市场空间,促使一批企业积极涌入。

例如丹娜生物,早早布局,目前三级医院已有800多家,成为侵袭性真菌病血清学早期诊断领域的领航者之一,占国内市场份额约有30%左右;博奥生物凭借深厚的功底和背景,将基因芯片技术用于真菌检测,通过技术优势打造自己的一片天地。而外资企业,更有赛默飞、BD这种老牌巨头,在大型医疗机构中广泛应用,也对国内市场盘踞多年,其在技术研发、品牌建设和市场推广方面的优势,对本土企业形成了一定竞争压力。

正是这种背景之下,透景生命采用先进的吖啶酯化学发光方法学,优选抗原抗体,通过仪器TESMI i50、TESMI i200,实现从样本处理到结果输出的全自动化操作,减少误差并且提高检测速度。最终将以一个什么样的姿态傲立技术之林、产品之林,我们拭目以待。或许不比芯片技术的前沿,不比早早入局的老牌真菌检测大企,但透景生命的这种战略突破思维值得肯定的。

只是一角

这些年,随着集采的推行和落地,透景生命除了上述的开发高景气细分赛道之外,扩展业务增长点之外,也在做内部调整改革。例如优化生产流程、将部分低毛利产品转移至运营成本较低的江西透景生产以降低公司的生产成本等措施;开发更低成本的仪器,降低仪器入院门槛、提高仪器装机量;合理降低人员相关费用支出,提高人均产出,等全面进行。

在资本市场上,也通过回购股份举措使用2,000万元-4,000万元人民币以集中竞价交易方式回购公司股份后续可用于股权激励或员工持股计划。一方面增强市场的信心,一方面用于内部员工的鼓励,一举两得。

技术的打磨上,多次参与863项目、国家“十一五”攻关、“十四五”国家重点研发计划等国家级重点项目,既有技术层面的认可,也夯实自身在市场中的竞争力,推出了多个“第一”标签产品,例如第一个国内用于肺癌甲基化检测的“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法);第一个获得用于男性不育的Y染色体微缺失检测医疗器械注册证;第一个取得流式荧光检测产品注册证。截止2024年末,公司累计申请发明专利57项,已授权发明专利27项,助力其向肿瘤、自身免疫、血栓、传染病、细胞因子等多个领域迈进,逐步过渡成IVD平台型企业。

当然,技术层面的丰硕成果主要是对研发投入的坚持,例如2025年一季度15%的,换取全自动化学发光免疫分析仪TESMI i200、促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的注册证,这种正向反馈使得技术的打磨能够持续不断,确保市场竞争力。

多维度的改善启动,使得2025年一季度流式荧光分析仪和化学发光分析仪装机量比去年同期快,其中小型仪器做出较大贡献,这源于及时适应市场的变化,及时推出价格适中的小型流式荧光分析仪,既可以进入大型医院的急诊科室、胸痛中心,也有机会进入基层医院,反向加大对市场的下沉,带动了基层医院成为客户体系,增加收入。

写在文末

微生物检测只是“冰山一角”,其展示的是透景生命在逆境中的积极调整,不仅如此,还有经营层面的优化生产、生产路径调整,期间费用降低,市场策略上的开发小型仪器,进入更广泛的市场范围,坚持对研发的高投入,维持竞争力;资本市场的行动,挽回信心和鼓励内部员工等等。

这是集采后时代,IVD企业的常态。在行业集中度提升和技术更迭频繁的双重背景下,只有打造差异化优势、更多的市场空间、成本和质控双优的竞争体系,才能在这场洗礼中获胜。真菌检测试剂的落地被视为里程碑意义,也可视为战略突破的一个兑现。



参考资料:

1.公告、调研记录、相关资讯

2.真菌检测试剂盒行业:胶体金免疫层析是最大的细分市场,份额占69%,格隆汇,2025

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