7月24日,广东省药品监督管理局发布注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告。 其中,深圳德夏生物医学工程有限公司主动注销6款医疗器械注册证,涉及5款IVD仪器。 分别为全自动化学发光免疫分析仪、半自动尿碘分析仪、全自动化学发光酶免分析仪、全自动酶免仪、半自动生化分析仪。 值得注意的是,前几日德夏的3款POCT(即时检测)仪器成功获得居家自测证书,标志着专业、便捷的即时检测正式迈入消费级健康管理新时代! 深圳德夏生物医学工程有限公司成立于2013年,专注医学检验IVD领域的技术创新和引领科技,立足POCT细分领域全系列创新产品技术,覆盖生化、免疫、血常规、尿常规、分子诊断等检验设备和配套试剂,以“桌面检验科”的便携、快速、准确、低成本等优势,为全球基础医疗和慢病管理提供实验室综合解决方案。 未来,以公司卓越的研发和专家团队为核心,以市场为导向,将持续进行全新的“便携化、智能化、数字化、信息化”产品线布局,围绕“健康大数据”及慢病健康管理,打造体外诊断POCT领域产业发展新局面。 |