定标准！IVD上市企业与IFCC合作背后的全球化2.0

之后，FEN将发挥其作为国际权威组织的平台优势，通过资金筹集与项目支持，持续助力提升全球，特别是新兴国家实验室医学服务的质量与可及性。而万孚则聚焦产业端，与FEN紧密携手，聚焦实验室医学领域的科研创新与教育合作，共同推动前沿诊断技术的转化与应用。

国际学术权威与产业实践者的强强联合是巅峰之作，遂成为本次的看点。

万孚生物作为海外POCT征战的主力军，品牌效应早已有之，此番与国际权威机构的合作似乎也在必然之内。2025年万孚生物就与IFCC在广州联合举办了全球POCT峰会，吸引了来自70多个国家的200余位专家，共同探讨即时检测技术的未来。

因此，合作的深化并非偶然，它建立在彼此认可与共同目标之上，为此次备忘录的签署铺平了道路。中国IVD行业优质企业众多，安图生物等公司也与IFCC有过学术交流活动，万孚生物的合作力度加大自然有其竞争优势。

首先是全球化基础扎实，自2002年开启出海征程，万孚已构建覆盖全球150多个国家和地区的成熟营销网络。截至2025年上半年，公司拥有304个海外注册证，其中包括美国FDA 74个、欧盟CE 210个，并与世界卫生组织（WHO）及全球基金组织保持良好关系，在疟疾、HIV等产品的预认证（PQ）方面经验丰富，即国际市场准入能力较为可观，且在增长。

FEN想提升发展中国家实验室能力，而万孚在新兴市场开展系统性业务上有着这些积累优势。

其二，抛开POCT光环，万孚依托九大核心技术平台，已完成向覆盖心脑血管、炎症、肿瘤、传染病等全领域IVD产品矩阵的转型，例如在2026年初，其高敏肌钙蛋白检测产品正式获得IFCC认证，性能与国外产品持平且具备成本优势。从国内首创的血栓四项同步检测，到全球领先的15分钟微流控分子诊断系统，万孚生物证明了其创新能达到国际前沿。

而本身底子的POCT产品，以便捷、高效、对基础设施依赖低的特点，更容易在医疗资源不平衡的地区上开发出一些适配方案。

在如今的实验室提升事业中，卖设备、卖试剂”的单向输出阶段显得单薄一些，而联合研究、能力建设、共同开发等新范式，可在产品适配上、渠道市场上打开新的局面，同时，这也意味着中国的IVD企业开始参与到全球新兴市场实验室医学的顶层设计中去。

FEN作为IFCC的下属基金会，其核心职能之一是筹集资金支持新兴国家的实验室建设。万孚生物的介入，使其从单纯的“供应商”转变为“解决方案共创者”。这种身份的转变，也是整个国产供应链协同出海的一种体现。

作为个体，万孚生物通过与IFCC这一国际临床化学领域的最高权威组织合作，获得了强大的信用背书。这对于后续在发展中国家公立医疗系统的招标中，无疑是极具分量的砝码。

在国际IVD市场竞争中，高端领域是技术与学术的竞争。通过与IFCC在科研创新与教育上的合作，万孚生物可更多地接触到国际前沿的学术资源和临床需求，甚至参与到国际指南的制定讨论中，将极大提升其在欧美高价值市场的渗透力。

若剔除北美市场后，核心发展中国家可参与的市场空间约30亿美金，而万孚生物当前的市占率仍然较低。FEN的“资金筹集与项目支持”功能，实际上是在为这些新兴国家“找钱”提升医疗水平。万孚作为优先的合作方，将更顺畅地承接这些由国际组织资助的项目，实现销售的确定性增长。

2026年万孚生物的重点在于化学发光、分子POCT等新品的海外推广，借助FEN的教育合作平台，或许可将这些新技术直接嵌入到针对新兴国家实验室人员的培训课程中。

万孚生物与IFCC新兴国家基金会的合作，是中国IVD行业从“制造出海”向“技术+标准+学术”全面出海的一个缩影。

过去，我们更多看到的是中国企业的价格竞争，或许是因为制造容易复制，同质化严重；而今，都在尽力走高端发展路线，打造独特、差异化的竞争优势，像万孚这样，通过与国际顶尖学术组织的深度合作，参与到全球新兴市场实验室医学的能力建设中去，会是一种思维，示范新发展气象，类同的发展模式将此起彼伏。

2026年的CACLP期间所展示的各种案例，将为众多正在寻求高端化转型的国产IVD企业提供了一条可借鉴的路径——真正的全球化，不仅是产品的天下，更是标准与智慧的共融共生。

参考资料：
1.万孚生物官网

2.万孚生物接受华泰证券等多家机构调研 全球化战略升级至2.0阶段 重点布局化学发光等新品，新浪证券，2026
3.万孚生物：深化国际化战略 开启全球化2.0新阶段，中国证券报，2026