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同勉生物淋巴细胞活性功能检测试剂盒重磅上市

2026-4-15 14:24| 编辑: 沙糖桔| 查看: 146| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 未来的免疫检测,不再只是“数细胞”,而是回答更关键的问题

在精准医学不断深化的背景下,免疫检测正从“细胞计数”迈向“功能解析”的新阶段。如何更真实、动态地反映免疫系统状态,正成为临床关注的核心问题。

顺应这一发展趋势,同勉生物完成关键布局——γ-干扰素(IFN-γ)/颗粒酶B(Granzyme B)检测试剂盒(流式细胞仪法-PE/FITC)正式获批上市,成为国内首个且唯一获得二类证的IFN-γ胞内检测试剂,填补了免疫细胞活性功能检测产品在“合规注册”领域的长期空白。

这一突破不仅是产品层面的创新,更是行业范式的升级信号。


一、从“计数”到“功能”



临床免疫评估为何必须升级?

长期以来,临床免疫评估主要依赖流式细胞术对淋巴细胞进行分型与数量分析。然而在实际临床应用中,单纯依赖计数已难以满足精准诊疗的需求。

一方面,细胞数量的变化,并不能真实反映其功能状态;另一方面,静态指标也难以揭示免疫系统的动态调控能力。尤其在肿瘤、感染及免疫相关疾病中,免疫细胞是否被有效激活、是否具备正常效应功能,往往比“数量多少”更具临床意义。

因此,从“数量评估”迈向“功能解析”,正成为免疫检测发展的必然方向。


二、活性+功能双维评估



不止看杀伤能力,更看是否被激活

免疫应答并非单一过程,而是“激活 → 执行”的连续链条。

相比单纯评估杀伤能力,免疫活化状态是更前置、更关键的指标。

围绕这一核心逻辑,同勉生物构建了以IFN-γ为核心的活性功能检测体系:

检测指标

临床意义

回答的问题

γ-干扰素

(IFN-γ

反映免疫细胞活化

与效应功能

免疫系统是否

被激活?

颗粒酶B

Granzyme B

反映细胞毒杀伤能力

激活后是否

具备杀伤能力?

二者联合检测,实现“功能活化+杀伤效应”的双维度免疫评估,为感染性疾病、肿瘤免疫监测、自身免疫病、免疫缺陷病等提供关键功能学指标。


三、合规落地 + 临床可用



功能检测不再停留在科研阶段

01


合规先行


关键指标实现二类证覆盖


临床验证更充分


填补国内活性功能检测注册空白

02


多维评估


不仅覆盖“细胞数量”


实现“活化+ 杀伤”双维度评估


更真实反映免疫状态

03


临床友好


仅需2 mL外周血


一管检测,多指标输出


兼容主流流式平台


四、权威共识加持



功能检测迈入标准化应用阶段

2026年3月,中国中西医结合学会检验医学专业委员正式发布《淋巴细胞功能流式细胞术检测专家共识》,在本次共识中,淋巴细胞胞内 IFN-γ 检测被列为核心推荐技术之一

共识指出,淋巴细胞内IFN-γ的流式检测能够精准评估不同淋巴细胞亚群(CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、NK细胞等)的功能状态,在肿瘤免疫监测、感染性疾病、免疫缺陷、自身免疫疾病及移植免疫评估中具有不可替代的临床价值。

共识的发布,标志着:淋巴细胞功能检测从“探索应用”走向“规范标准”


 结语:



免疫检测的下一个增长点已至  

可以预见:未来的免疫检测,不再只是“数细胞”,而是回答更关键的问题:

· 免疫系统是否真正被激活?

· 是否具备有效杀伤能力?

· 功能是否耗竭或异常?

功能检测,将成为临床免疫评估的“新刚需”。


同勉生物γ-干扰素/颗粒酶B活性功能检测试剂盒,以独家二类证+功能双维评估+权威共识推荐三大优势,助力临床从“数数量”到“看活性、评功能”的跨越,为精准免疫评估提供更加可靠的检测工具。


 同勉生物

TOIMMY BIOTECH

同勉生物专注于抗原、抗体等功能性蛋白的研发、生产、销售与应用转化,依托多色流式技术平台,构建了覆盖免疫细胞功能检测、血液病分型诊断及免疫精细分型的系统化解决方案。公司以临床需求为导向,持续驱动技术创新与产品升级,推动高端免疫诊断产品实现自主可控,助力我国生物医药产业链迈向更高质量发展。


专注于免疫 做更好的抗体

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