在这种环境下,IVD企业的竞争焦点从过去的“谁的菜单多、谁的价格低”,转向“谁更能帮助医院在成本不增加甚至下降的前提下,守住质量底线并提升运营效率”。 这推动企业:打造“仪器+试剂+AI+服务”的完整解决方案,而不是单一产品;向上游延伸到核心原材料、关键部件和自动化生产线,提升成本控制能力和对供应链的掌控力;更积极布局海外市场,在国内利润空间收窄的同时,通过“产品出海”“技术合作”“生态出海”等模式寻找第二增长曲线。
专科需要在“总体检验量受限”的环境下证明自己的诊疗价值,因而更加依赖高质量IVD支持精准决策;与此同时,专科项目提供的建设资金,可以帮助这些科室率先部署最先进的解决方案,成为塑造的新行业规则的“早期适应者”。
在这场复杂的博弈中,集采和“最小够用”原则带来的直观感受,就是财务数据上的大幅下滑。另一方面,政策环境也在“筛选”不同类型的企业:那些只靠代理国外产品或依赖低价竞争的公司,在价格下行和量减少的双重打击下更易被淘汰;而拥有核心技术、完整平台和海外布局能力的企业,尽管短期业绩承压,但有机会通过提高市占率、提升产品结构来实现逆势增长。对于享有国家临床重点专科项目资源的医院来说,企业更愿意承担定制化开发和长期服务的投入,这类合作不仅有助于产品打磨,也有助于形成临床证据和示范效应,为后续在区域医疗中心和省级专科中推广提供“样板间”。
结合上述比较,在“量价齐跌”的环境中,用高质量IVD与专科协同赢得“单位价值战”;以国家项目为核心节点,推动国产高端IVD在关键病种领域完成“从0到1”的突破;通过专科+IVD协同,推动“检查检验结果互认”和区域医疗联合体真正落地;当然也存在诸多风险,比如如果质量与流程再造做得不够,专科项目资金被消耗在“堆设备”而非“提能力”上。在集采和“最小够用”原则下,部分高价值IVD项目可能被过度压缩,影响前沿诊疗;以及区域间专科与IVD能力差距可能在短期内继续拉大。这意味着重点专科和高端设备仍将高度集中于少数中心城市,区域均衡需要更长期的制度设计,例如通过国家和省级专科联盟、远程质控平台和标准化培训体系,缩小不同地区间的“使用能力差距”。
对我们IVD企业而言,国家临床重点专科是连接“政策端”和“临床端”的关键接口,深度参与项目科室的需求分析和流程优化,是从“卖产品”走向“做解决方案”的最佳入口;在集采和支付改革的压力下,企业需要更加重视产品在降低总体医疗成本和改善临床结局方面的“可证明性”,通过真实世界研究和多中心临床合作,生成有说服力的数据支持;海外市场不应被视为简单的“出口转内销”渠道,而应与国内的高质量专科实践形成互相支撑:将国家临床重点专科中的成功经验打包成“案例+产品+服务”的整体方案,对接CMEF等平台,向全球市场输出“中国方案”。
四十余年起伏发展的IVD产业、十余年迭代成型的临床重点专科项目制度,以及集采和支付改革下愈发精细的医保与监管工具。 它们共同决定了未来十年中国是否能够在“总成本可控”的前提下,仍然在肿瘤、心血管、神经、儿科、老年医学等关键领域向世界一流水平逼近。这些专科在接下来的三年里,能否把手里的500万和有限的检验量,转化为更少的误诊、更短的病程、更低的并发症率与更高的生存率?能否在这个过程中,给中国IVD产业提供一条从“卷规模”到“卷质量”的清晰道路。
参考资料:
体外诊断2025:行业承压企业多路径求变 年终盘点 - 财联社
自治区临床专科和县级公立医院薄弱专科建设项目评审结果的公告
湖南省肿瘤医院放疗中心获批2026年国家临床重点专科建设项目
注:本文内容仅供行业动态参考,不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。