2026年5月26日,广东省药监局发布《医疗器械注册证注销通告》。![]() ![]() ![]() ![]() ![]() 此次注销的试剂盒,主要以荧光免疫层析法为主,如此大规模的注销产品注册证,或涉及重大的技术平台变更或公司策略调整。 国家药监局官网检索显示,达安基因(中山)有限公司主要的产品就是荧光免疫层析技术来开展业务,有90多个产品,整体的业务体量应该在3000-5000万左右(预估值),POCT本来也不是达安的主营业务,如果这块不赚钱,注销也不一定是坏事。 ![]() 具体是战略收缩,还是要换新的技术平台,犹未可知 毕竟达安的业务非常广泛,庞杂,但在当下广药入主达安的关键节点上,达安的一举一动,还是备受关注的。 |
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