NMPA体系考核今日: 0|主题: 365|排名: 101

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [分享] GMP 审查要点以及飞检案例（采购）	心中u你 2018-8-18 19:51	211409	huahuaaini132 2020-9-20 11:58
预览 [厂房] 洁净室压差的控制方法	Rose 2017-11-23 01:47	310453	huahuaaini132 2020-9-19 15:45
预览 [厂房] 医疗器械洁净区地面那些事	心中u你 2018-9-7 00:17	111814	huahuaaini132 2020-9-18 13:34
预览 [求助] 免疫层析试剂卡的生产车间要求	LZY 2020-7-16 11:45	310396	LZY 2020-9-17 11:06
预览 [分享] 史上最全各生产区域及有关设施清洁规程汇总	千姿百态 2019-7-14 14:13	312572	huahuaaini132 2020-9-16 14:07
预览 [分享] 体外诊断试剂质量管理体系核查要点--分享	Rose 2018-2-17 16:01	416987	huahuaaini132 2020-9-15 14:20
预览 [分享] 【原创】如何设立企业质量标准 ...2	diana_zhang 2013-11-19 20:43	3745341	huahuaaini132 2020-9-13 23:05
预览 [分享] 体外诊断GMP审查要点以及飞检案例	心中u你 2018-6-19 00:55	214307	huahuaaini132 2020-9-11 13:40
预览 [求助] 医疗器械生产场地	甜豆豆 2018-5-24 16:07	211145	LZY 2020-7-11 10:59
预览 [求助] 定期风险评价报告	huangshaoya 2019-12-13 16:14	110375	wolf 2019-12-15 11:09
预览 [求助] 求助贴：核酸诊断的原料，DNA 和RNA 如何进行“原料验证？”	ds237 2015-6-30 16:07	1216129	维先优1218 2019-10-25 09:03
预览 [求助] 癌胚抗原CEA国际标准品73/601的浓度	lys1906 2019-9-17 13:48	110948	lys1906 2019-9-17 13:49
预览 [求助] 企业PCR研发实验室建设	元小满 2016-9-28 09:53	612131	olina1027 2019-9-4 10:32
预览 [求助] 怎样检测核酸试剂内包材有无DNase、RNase酶污染？	xsyj40 2015-9-9 11:26	817732	olina1027 2019-9-4 10:27
预览 [分享] 有关风险管理的2篇文献	青草 2013-6-10 19:49	1017643	sytpy 2019-8-19 16:44
预览 [求助] 000	sxp 2018-3-27 14:23	312499	sxp 2019-5-31 15:46
预览 [求助] 质量体系中电子化文件的管理方式	维先优1218 2019-1-20 20:10	913742	维先优1218 2019-2-19 08:41
预览 [求助] 尘埃粒子计数器，风速仪买哪家好	endospore 2018-4-11 13:29	311047	维先优1218 2018-11-28 16:23
预览 [求助] 血液基质的替代方案	幽铭朔望 2018-9-10 14:22	313297	无敌泡面 2018-10-30 09:34
预览 [分享] 简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别	007 2015-9-17 22:38	415849	一路且一行 2018-9-7 14:03
预览 [求助] 原辅料验证	adaqiu 2018-8-21 17:49	010305	adaqiu 2018-8-21 17:49
预览 [讨论] 关于供应商的疑问	jopek 2017-7-18 09:38	511775	along 2018-6-15 14:03
预览 [求助] 关于体系文件建立的几个问题	羯羯 2018-5-8 13:03	412177	小小鸟 2018-6-15 11:10
预览 [求助] 质检和生产公用生产场地问题	要学的很多 2018-3-16 10:46	111538	勇敢 2018-5-18 15:17
预览 [分享] 体系现场检查评定标准	阳光的梦 2013-2-3 00:00	1319947	endospore 2018-4-9 16:06
预览 [求助] 体外诊断试剂质量体系考核	zxwei2017 2017-6-20 19:13	29324	dfyn_dfj 2018-2-2 10:10
预览 [求助] 想跟各位大神咨询下，质量体系文件的仅附件有修改或者新增，是否也需要走评审流程	91森森 2017-10-11 11:55	28759	jessie1314 2018-1-9 21:16
预览 [求助] PCR试剂盒的产品检验和环境检验人员可以是同一位吗？	jessie1314 2018-1-8 17:28	28932	jessie1314 2018-1-9 09:16
预览 [求助] 体外诊断试剂临床试验	阳阳2016 2016-12-22 16:41	512390	87102096 2017-10-28 13:31
预览 [求助] 生产用血清是否必须都要灭活，是否要做病原体检测	勇敢 2017-8-30 11:23	08954	勇敢 2017-8-30 11:23
预览 [求助] 关于设计开发输出文件“标识和可追溯性要求”	huangshaoya 2017-5-26 17:26	09105	huangshaoya 2017-5-26 17:26
预览 [分享] 一文读懂医疗器械临床试验核查（2016版）要求新变化（二）	fredamd 2016-8-30 16:22	39376	司无涯 2017-5-22 14:08
预览 [分享] 一文读懂医疗器械临床试验核查（2016版）要求新变化（一）	fredamd 2016-8-30 16:21	19734	司无涯 2017-5-22 14:07