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    小桔灯网»社区 › B、注册认证区 › NMPA注册 › 【中国器审】产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变 ...

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    [分享] 【中国器审】产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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    Rose
    发表于 2018-5-13 01:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    虽然产品货架有效期缩短后，产品在储存周期内质量发生变化的风险降低，但注册人在申请许可事项变更时，建议提供合理解释和必要的支持性资料，例如完成实时稳定性试验后发现产品货架有效期应缩短，建议提供该实时稳定性试验验证资料。

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