如何评价 Apple Watch 通过国家药品监督管理局医疗器械批准，这意味着什么？

莺歌燕舞

如何评价 Apple Watch 通过国家药品监督管理局医疗器械批准，这意味着什么？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/467625126

长长的路

这说明苹果手表对心电图的测试达到了一定的精度吧。医疗器械的标准审查应该还是相对严苛的。
但是这里歪个楼。苹果这手表的声音响度测试不是很准。即便都是A计权也差了几个dB。






据说苹果手机会更准一些。
还有，貌似现在的智能手表很多都不能测体温，新冠疫情爆发一年多了，不知道为什么没有厂家做这个功能。是因为技术原因吗？这个我不懂。但苹果这款是没有体温检测的功能的。好像气温检测也是通过手机联网获取的信息。
我买来主要用来检测睡眠时间。
就是有点后悔买了铝合金版本，早知道应该加钱买不锈钢或者edition、爱马仕的版本。铝合金材质手表看着确实有点low。。。

大力水手

类似的技术早就有了， 只不过总是让 APPLE 抢先大规模实现。







大约是8～9年前，俺在数码之家就演示过怎么用声卡来采集自己的心电图。
关键的几个步骤：

• 通过 ADC 加上低噪声高阻抗的差分LNA 采集左右两边手上的信号，其中会有心电向量（的投影）和大量的噪声， 这个步骤其实可以直接采集两手的信号然后用 DSP 来做减法；
  
• 通过 50/60 Hz 的陷波器去除信号中市电的干扰， 这个步骤可以用 DSP，也可以和步骤1融合在一起；
  
• 通过高通/低通和带通滤波的组合，去除大部分的噪声， 这个步骤可以用 DSP；
  
•   适当通过数字增益 “放大”残余的信号， 这时就能看到大约 1 秒一次的心电信号。
  
•   再通过 Noise Profiling 去除干扰， 就能比较完美地再现双手上的心电向量。
  

俺觉得祖国大陆那么多“攻城狮”， 稍微用点脑子就可以复现上面的步骤。实验的成本也很低。
事实上钢笔式的 ECG/EKG 机大约是 5 年前俺在药店就看到了， 六十多加元的样子。 5 年后 APPLE 把它集成进了APPLE WATCH， 这是个很不错的实现。
为什么要等 APPLE 做出来了， 才急急忙忙追赶呢？

如何评价 Apple Watch 通过国家药品监督管理局医疗器械批准，这意味着什么？


这玩意有意思， 看起来挺超值。





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利用声卡采集心电信号的心电仪   CN101066208A   China
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附录：
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你们是怎么学习心电图的？

最容易入门的法子就是看看网上贺银成老师的视频， 意简言赅。其他的东西， 各位大神大师已经总结得十分透彻了。当然，图片是可以补充一下的。
俺学习的时候，是卡在理解 EKG/ECG 的实现原理上。 俺琢磨了几年才理解原理。 但俺对怎么解读心电图没有兴趣。 因为那些细节和背诵历史地理事实没有太多的区别。 心内科的教科书网上汉牛充栋， 您自己网购回去冲动就好了。



关键点是什么， SA 窦房结是“时基”。
产生类似汽车或者摩托车的发动机的点火信号。人的心脏相当于一个两缸的发动机。当然，在汽油车上是 ECU 产生点火信号， 按时序送给各个缸。SA 窦房结产生的“时基”信号， 通过能明显延时或者说相对固定的时延的传导纤维传向后续节点，最后激动心肌产生有序的收缩（泵血）。
而这些心电信号（的集合）可以看成一个三维移动和传播的心电矢量。别忘记心脏是一个相当于自己拳头那么大的一个三维的结构。而且心肌的动作电位同样贡献心电向量。心肌缺氧缺血的话， 立马就能影响心电向量在三维空间的移动、传播以及分布。
同样，电解质紊乱和其他能显著影响心肌以及传导纤维细胞兴奋性、膜通透性（钠钾通道）的食物药物也能影响心电向量的幅度、频率（动作电位）以及在三维空间的移动、传播以及分布。 这也是俺调侃骨灰级耳机音响发烧友为什么不练“龟息功”和/或种植“心电起搏器（pacemaker）”来达到超越凡人的 HIFI 听觉的理论基础。学过网上贺银成老师的视频的同学都知道， 低钾会心动过速。 而一条香蕉 就能补不少钾。医古文的课本上有句话， “一息四至”， 讲的就是正常人的心律。 如果您 “一息5至”， 那很可能有心动过速； “一息 3 至”， 那有可能心动过缓（ 高钾、局麻药中毒、电解质紊乱等等）。恐怕古代的神医就是靠这些小把戏。

麦文学：您听歌的时候是全程龟息吗？的上下文 -- 麦文学相忘于江湖系列
心电矢量的不同投影，也就是三维矢量在一维的 EKG 观测轴 （导联）上， 就形成了不同导联的所谓 “心电图”。尽管各个导联都是 “瞎子摸象”， 但是经过历史上研究者的总结， 某些导联可以比较方便地揭示某些疾病， 也就是所谓的典型表现。
心电图 EKG/ECG 就是一个走纸的示波器打印出来的某个导联的截图。












你们是怎么学习心电图的？


看图只要初中文化。














时间紧迫， 下次再接着撩。

【未完待续】

同花顺

1、 这次获批事件介绍

事情呢，就是在6月25日，药监局公布了医疗器械批准文件。


可以看到苹果申请的是移动心电图和房颤的软件，注意，是软件，不是硬件，这就意味着苹果过去和未来的硬件有电极传感器的watch（目前包括s4、s5和s6），都可以开通心电图和房颤提醒。
2、对消费者的影响。

如果还没有买watch，那么你又多了一个买苹果手表的理由。

因为相比之下，目前其他的智能手表，从交互体验上和细节设计上，确实还达不到苹果手表的高度。具体可以看我这篇文章的对比分析：智能手表选购分析。

如果你已经决定买watch，那么你又多了一个买s5、s6，而不是se的理由。

如果你还在纠结买哪款，那么看我这篇高赞文章就够了，Apple Watch选购攻略和使用技巧。

如果你不想看那么多，这里直接给简短的结论。（但建议你还是去看一下我的详细分析，相信你不会失望）。


如果你已经买了，那么好消息来了，如果你买的是s4、s5或s6（se不支持），那么在接下来的watchOS软件更新中，你应该就可以免费开通心电图了。
如果你等不及，可以看这篇文章，提前开通：Olaf：2021年Apple Watch心电图（ECG）功能介绍和激活指南 | 看这一篇了解ECG的所有
3、 心电图和房颤的作用和使用方式。

如果你对心电图和房颤还不够了解，也不知道怎么使用，可以看一下这篇文章的详细介绍。
Olaf：2021年Apple Watch心电图（ECG）功能介绍和激活指南 | 看这一篇了解ECG的所有

检验医师

恭喜Apple watch国行喜提心电图功能。从S4 到现在都S6终于支持心电图功能了。



实拍：很早前通过其他方法开通的心电图功能

意味着再也不用去网上搜索那些破解教程的，苹果将会在最新的watchOS 8 系统中对中国大陆的支持心电图（ECG）功能。


意味着Apple watch更香了，以后就可以在手表上识别窦性心律以及心房颤动了～

Apple watch的心电图功能通过监管局批准，应该很大可能国行的朋友很快就能在Apple watch 上使用这一个功能了，再也不用在苹果的系统更新说明上面看到别人地区更新而感到羡慕了。


苹果这么久不在内地开通心电图功能的主要原因就是因为心电图功能（ECG）属于医疗器械功能，需要设备注册并通过中国大陆的医疗器械管理才行。


在更新watch os8以后，可以通过下面的方法设置开启心电图功能：
设置「健康」应用，找到「心脏」项目，里面会多出「心电图（ECG）」的选项，之后就会进入「心电图」应用的设置。不定时的会给你的手机推送你的心率报告。
在进行心律检测的时候，会看到有心房纤颤，低心率或高心率的情况发生，这样可以看到你的心脏在最近一段时间有没有出现过一些异常的情况。
又或者你在摸鱼的时候老板进来了，你的心震了一下，这个时候Apple watch就会提醒你的心率不是很正常。
Apple Watch能够正确的区分窦性心律以及心房颤动。



房颤是什么？

但苹果一再强调，心电图、心率监测功能只是辅助，可以帮助医生更好的诊断



使用须知

很多时候身体的一些机能出了问题，但是我们很少回去医院检查，通过Apple watch这一智能设备，检测出了你的一些不正常的情况，就会提醒你应该去医院检查一下，这可能就是心电图功能的意义所在吧


前阵子的新闻，一个老奶奶用Apple watch的心电图功能监测出来房颤，从而进一步到医院进行了治疗。


反正就是老用户可以直接升级了，新用户多了一个购买Apple watch的理由，不过Apple watch se不支持心电图功能倒是有些许的遗憾～
还是那句话反正又不加钱，加量不加价，Apple watch又真香了
另外我想问一句：
Apple Watch 购买可以走医保吗？
我就随便问问，没别的意思。
欢迎戳下面看更多关于Apple watch的回答～
是否有必要买 Apple Watch ？
送爸妈Apple Watch合适吗？
日常使用来说苹果表买s6好还是se好？欢迎关注 @灼风吹吹 ，一个和你一样的数码爱好者。

卡卡

意味着果子终于拿捏住了关系（等了足足三年），移动心电图（ECG）房颤提示体验即将到来。
意味着用户可以省去一杯奶茶的钱，不用再费劲巴拉的跑去某宝找人激活此项功能了。
意味着我们又有了一个不买  Apple Watch SE 的理由，无全天候显示，无 ECG 等功能。
意味着 Apple Fitness 等国内被墙掉的体验或许能在不久的将来与我们见面。
而关于 ECG ，目前具备此项功能的苹果设备有 S4、S5、S6 三代系列产品，也仅限于 22 岁以上的成年人使用。
虽然这个只能用作日常参考，但苹果在这方面做了诸多努力，准确度很高，与知名医疗机构合作，开发电子病历，积极参与心脏病的研究等等。
同时的确有过多次挽救用户生命的真实案例。


如果你热爱运动，关心健康，又入了苹果生态，那么不妨尝试一下 Apple Watch。
S4 的摔倒检测与 ECG，S5 的噪音提醒与经期跟踪，S6 的血氧与睡眠监测，S7 的血糖监测（可能），健康领域一直是 AW 的重中之重。
有了它生活质量或许更好，没有倒也无所谓。
尤其是老年人，iOS 15「健康」APP 中新增了共享标签页，用户可以与家人、看护者或者看护团队分享他们的健康数据，及时发现问题。
当然，华米、华为、OPPO 的相关产品也具备类似的健康监测体验，按需购买即可。