上海20名三甲医生“吹哨”集采药品质量！国家医保局：将牵头调查

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上海20名三甲医生“吹哨”集采药品质量
国家医保局火速回应：将牵头调查

上海两会期间，来自上海多家三甲医院的 20 名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》，其中提到集采药药效不稳定的情况。

提案的主笔人、上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华在接受采访时，用「麻药不睡、血压不降、泻药不泻」 来描述这一现象。




东方网视频截图

就在刚才，国家医保局火速做出回应!





将于明日（1 月 21 日）由国家医保局带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

根据国家医保局公开的交流提纲，本次带队前往上海，将重点讨论这些内容：

1.介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。
2.深入求证集采药品临床使用实效。
3.共商进一步保障集采药品质效的意见建议。

北京朝阳医院卢长林
关于优化药品集采的建议

2025年1月14日，民建中央委员、北京市委常委，北京朝阳医院心内科主任医师，冠心病专家卢长林委员在北青网两会直播时，带来了关于国家集采购药的提案。

国家药品集采出现的问题：

一是疗效欠佳；虽然缺乏临床试验支撑，但医生普遍反映，与进口药或原研药相比，集采药疗效欠佳。如，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。再如，使用相同剂量的新型口服抗凝药，进口药可有效预防患者卒中发生和肺栓塞等；而使用集采药，患者发生卒中、肺栓塞的权重较大。这使得患者和医生对集采药产生不信任。
二是不良反应较大；医生普遍认为集采药出现不良反应的几率高于进口药或者原研药，病人换用集采药后，甚至出现过敏反应，说明其药物纯度不够，制作工艺有问题。

也提出了务实建议：

（一）明确标准，制定药品的成本价。应结合每种药品的实际情况，制定最低成本价底线，低于成本价底线的药品，不予采购。
（二）严格程序，严把药品供应商质量关。集采过程中，不仅关注药品价格，还应考量其他因素，如药企的规模、实力、口碑等，多方面考察企业实力，选择具有良好口碑的有实力药企的产品。对于疗效不好、不良反应较大的集采药品，应有强制退出机制，让集采药品“能上能下”。设立药企退出机制，对有2个以上集采药品被强制退出的药企，10年内不能从该企业集采药品。
（三）强化监管，对药品进行上市后监控；药监等部门应对集采药品的质量进行监控；如监控药品有效成分含量、浓度，不同批次产品的一致性等；并进行与进口药或原研药头对头的临床研究，以评估其疗效和不良反应。
（四）合理授权，不应强迫医患使用集采药；有关部门为确保集采药品销量，给医疗机构规定最低销售指标。部分医疗机构被迫停止采购、使用进口药。上述行为严重干扰了医生处方权和患者知情权。应让医生和患者有自由选择药物的权力，不能为了保障集采药品的销量，强行医疗机构使用或者不能使用某些药品。

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