医疗器械注册和质量管理哪个好?

心中u你

医疗器械注册和质量管理哪个好?
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清风寡欲

先亮一下身份：目前是管代，做过三类植入、二类有源、无菌以及体外诊断试剂！
小白就别想着一步到位的做注册了，质量管理也是一步一步做上来的，正确的路子是QC-QA-质量经理。这个过程即看个人能力也看机遇。
注册以及质量管理都需要熟悉法规，很多人纯看法规文件是看不进去的，也很难看明白，法规说的很笼统，实际处理问题还是看经验。
质量管理就更是需要什么都懂，偏差管理、验证、纠正预防、不合格处理、风险管理、文件体系每一条单拎出来都够小白去学的。
建议如果是新人先进入行业里公司了解两年再确定自己的发展方向。

长长的路

医疗器械注册有点可以完全外包的趋势，专门的团队可能更能快速获得注册证和一些资质的办理，随着逐渐透明化，很多注册要求啥的会越来越明确和公开，具备一些基本知识的人都可以上手，我感觉以后可能是趋向于只是走一个行政流程的工作。现在大家感觉难或者高端，可能是因为入门的人少，但是无论递交要求和流程、编辑资料或者编撰或者对内外打交道，无非就那些，具备基本能力的人熟识几年的时间就可以了，再深度的注册专业性可能谈不上；质量管理在企业里是一个长久的模块，这个无法外包，质量管理是一个专业，做精通了，就是通用的一个本领，什么行业都可以运用，可以一辈子干下去的。

卡卡

注册是对法规的学习，资料的编写，熟悉政府监管流程，注册和临床试验的方法和流程。工作整体偏对外，需要较强的沟通能力和情商，对个人的见识和认知的提升会有不一样的效果。
质量体系，更多的是偏生产运营体系，偏内部，用质量管理手法对产品质量进行把控。而影响产品的因素很多，较多是个人不可控的因素，所以 需要其他部门的配合，需要较强的原则性和灵活性，较强的沟通能力和应变能力。

队长是我

从职业发展角度来讲，医疗器械注册比医疗器械质量管理相对更有前途。
简单说明一下理由:
医疗器械注册其实在很多医疗器械公司不单单只是负责编写注册申报资料这么简单。它是一个综合技能要求相对较强的岗位，首先需要懂法律法规，注册申报相关知识及业务能力，其次需要理解产品，最后还需要一定的研发技术基础最终才能够胜任注册这个岗位。所以，注册的岗位一般都需要具备法律法规，注册文件本身的编写能力，产品理解力，一定的技术基础，质量体系等多方面的综合能力，才能够做好。
质量管理相对来说比较简单，只需要做好法规，质量体系相关的工作内容，即可以胜任。对综合能力的要求相对没有那么高。
最终做哪种岗位比较合适，还是需要根据自身的能力及兴趣爱好，综合来考虑。

长长的路

本人是医疗器械注册，质量管理相关的工作只做过一点点，不多，所以不好怎么比较这两个各自的优缺点。
如果你是真的要咨询实际的工作建议，个人建议题主打开BOSS直聘，设定同样的工作年限需求，分别看医疗器械注册和质量管理两个岗位的薪资待遇，现在这个年头，还是哪里钱多去哪里比较实在。