分子诊断的战国时代，之江生物冲刺IPO

小编荐语：

近几年分子诊断很火，见面不谈分子诊断，都不好意思和人打招呼。继达安基因、凯普生物、透景生命、艾德生物之后，分子诊断行业又一玩家之江生物发布招股书，冲刺IPO。分子诊断的战国时代已然来临。

1. 分子诊断行业概况

分子诊断是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而作出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供了更为准确的信息。

作为体外诊断的重要细分行业，近年来全球分子诊断行业年均增速约为13%，高于体外诊断的其他细分领域。根据相关资料，2016 年全球分子诊断市场规模约为80亿美元，预计2018年全球分子诊断市场规模可能达到100亿美元。

我国分子诊断市场规模较小，但增长迅速，年均增速约为27%，约为全球增速的两倍。预计到2019年，我国分子诊断市场规模将接近100亿元。

随着技术升级和创新，在我国体外诊断市场三大主要领域中，

生化诊断市场规模占比下降，从2010年的27%下降至2014年的19%；

免疫诊断市场占比从2010年的33%增长至2014年的38%，所占市场份额最大；

分子诊断市场的占比从2010年的11%增长至2014年的15%，增长最为迅速。

在分子诊断的主要技术领域中，PCR 技术的操作较为简便、快捷，灵敏度

较高，同时成本较低，所占份额最大；其次是荧光原位杂交技术（FISH），该技术具备经济、安全和探针稳定等优点。

2013 年，PCR技术约占国内分子诊断市场40%左右的份额。

就分子诊断而言，从全球范围分析，罗氏、诺华、Hologic 等公司在分子诊断领域保持领先，前8大公司市场份额较大，市场集中度较高。

罗氏为全球最大的分子诊断公司，由于最早获得了PCR(聚合酶链式反应)技术的专利，并且通过仪器试剂一体化整合，在高效率、高度集成自动化方面具有显著优势，罗氏因此在血液筛查领域具有领先地位。2012年市场占比达32%。2012-2014年收入分别为12.50亿美元、11.64 亿美元和11.65 亿美元。

全球分子诊断行业在2012 年的竞争格局如下：

分子诊断行业在国内仍处于发展的初期阶段，国内企业的规模相对较小，集中度相对较低。主要国内企业包括达安基因（已上市）、之江生物、凯普生物（已上市）、透景生命（已上市）、科华生物（已上市）、艾德生物（已上市）、亚能生物、湖南圣湘等；国内市场上的国际知名企业如罗氏、雅培、西门子、凯杰等也占有相当的市场份额。

2015年国内分子诊断行业的竞争格局如下：

2.之江生物概况

上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，是一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业，于2015年在全国中小企业股份转让系统（新三板）成功挂牌。

公司在上海漕河泾开发区浦江高科技园区和张江高科技园医疗器械园区设有研发中心和生产厂区。之江生物美国研发中心坐落于圣地亚哥，着重于新技术及产品的研发和全球市场尤其美洲市场的拓展。

公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。目前产品已形成20个系列，300多个类型PCR试剂盒，其中30余个产品获得医疗器械注册证书，200多个产品获得CE证书。

公司研制的高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸测定试剂盒是科技部宫颈癌筛查专项唯一入选的国产HPV试剂；研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒是中国历史上首个被列入WHO和联合国官方采购名录的产品。

3. 股权结构和募资项目

之江药业持有公司 44.49%的股份，为公司控股股东；宁波康飞持有公司4.11%的股份；邵俊斌持有公司控股股东之江药业55.04%股权，并持有宁波康飞55.04%的出资份额，邵俊斌通过之江药业及宁波康飞控制公司，为公司实际控制人。

本次发行新股数量不超过 48,676,088股，占发行后总股本的比例不低于25%。募资用途如下：

4. 营收数据

2016年营收1.56亿，扣损净利润3983万。近两年营收增速在15%-20%左右。

按照产品

之江生物以高危型HPV核酸测定试剂盒为主的妇科类试剂盒销售占比逐年快速提升，占公司主营业务收入比重分别为30.48%、36.14%、39.57%、43.50%。

考虑到凯普生物的主营业务也是HPV核酸测定试剂盒，而透景生命和艾德生物也将HPV核酸测定作为重点业务，这三家均是上市公司，相信未来HPV检测市场竞争将日趋激烈。

这一点从近几年HPV试剂盒的销售价格变化也能看出端倪。

按照区域

华东和华北营收占比超过60%，外销收入仅占总营收的3%左右。

5.研发投入

研发费用占营收比例超过10%。

截至2017年9月末，公司开展的主要研发项目包括：寨卡病毒，MRSA，诺如病毒，HPV，沙眼衣原体，乙肝病毒，风疹病毒，巨细胞病毒，丙肝病毒，艰难梭菌，百日咳联检等检测试剂盒；全血基因组提取试剂盒，高通量测序前处理系统和文库构建试剂。

小结：

分子诊断的战国时代，已上市的几家自然可以高枕无忧，其余玩家该如何在乱世求生，实在是一大难题。

参考：

1.之江生物招股书，官网