世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）《2020年全球癌症负担数据报告》显示，胃癌是中国第三大高发癌症，2020年中国新发癌症病例457万例，其中约有47.85万例为胃癌，胃癌死亡病例达37万例，占全球胃癌死亡病例总数的48%。居高不下的发病率和死亡率使得胃癌已经成为严重威胁国民健康的疾病负担。大量研究表明，胃癌的预后与诊治时机密切相关，胃癌的早发现、早诊断、早干预对改善患者的预后至关重要。 在中国，胃癌早诊率不到20%，如何提高早期胃癌检出率成为医学领域亟待解决的问题。 BioChain 血液基因甲基化检测脱颖而出 博尔诚胃癌早检产品思博卫®率先上市 目前，胃癌的早检中主要应用的检查手段包括胃镜、影像学检查以及传统血清肿瘤标志物检查等，但均存在一定的局限性。胃镜虽然对中晚期胃癌的检出率很高，但是属于侵入性有创操作，对检查者技术要求较高且易造成交叉感染；影像学检查虽然无创，但其敏感度较低；传统血清肿瘤标志物，如CEA、CA199、CA724以及CA125的诊断价值亦较低，早期胃癌检测灵敏度不足15%。 血液基因甲基化检测是分子生物学中一条重要的技术路线，因其快速、安全、易操作、用户体验好、检出率高、性价比高等优势，在癌症早期检测中应用愈发广泛与成熟。2020年4月，博尔诚旗下胃癌早检产品思博卫®（RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒）经NMPA批准上市，这是全球范围内唯一获批上市的胃癌早期血液基因甲基化检测产品，也是甲基化检测在全球胃癌早期检测领域应用的重要里程碑。 BioChain RNF180/Septin9双基因位点检测 思博卫®优势强劲 思博卫®实现了稳定的外周血DNA甲基化处理技术，同时其独特的primers设计可精准捕获肿瘤特异性DNA甲基化位点。相较于传统肿瘤标志物，思博卫®的灵敏度和特异性均处于较高水平：国家药品监督管理局（NMPA）器审中心技术审评报告显示，RNF180和Septin9联合检测胃癌的灵敏性和特异性分别为61.76%和85.07%。思博卫®应用于早期胃癌检出率显著高于传统血清肿瘤标志物，是目前国际上胃癌早期血液基因甲基化检测灵敏度最高的产品。
数据来源：国家药品监督管理局（NMPA）器审中心技术审评报告 数据显示： 血液基因甲基化检测技术为肿瘤早期发现与诊断带来了更好的解决方案：相比胃镜检查，思博卫®在患者依从性、检测效率和可操作性等方面具备明显优势；相比传统血清肿瘤标志物，思博卫®在准确度上更能满足市场需求。思博卫®获批上市，弥补了传统检测技术用于胃癌早期检测的不足，有望有效提升早期胃癌检出率，改善我国胃癌现状，助推胃癌防治事业快速发展。 BioChain 专注临床应用场景 思博卫®商业化进程迅猛 一直以来，博尔诚专注于产品的临床应用，思博卫®上市后，其在医保以及临床合作等方面表现强劲。 2021年8月，北京市医疗保障局发布的京医保[2021]23号文件《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》，思博卫®作为体外诊断高值项目位列其中，可实现全额报销，标志着以癌症早检早诊为代表的甲基化检测项目有望进入更多省份医保，思博卫®将迎来进一步市场扩容。 在临床合作方面，博尔诚已与全国超200家三甲医院共建血液基因甲基化检测平台，亦将加速思博卫®在院内落地。 BioChain 国内市场规模近30亿元 博尔诚抢占胃癌早检市场先机 中商研究院预测，由于人们生活水平和健康意识的提高，中国胃癌早检市场规模呈现出不断增长的态势。市场规模由2016年的11亿元（人民币）增至2020年的24亿元（人民币），2016年至2020年的年复合增长率为21.3%。预计2021年胃癌早筛早检市场规模将达到29亿元（人民币）。 作为全球范围内唯一获批上市的胃癌早期血液基因甲基化检测产品，思博卫®不仅有望打破目前胃癌早期检测僵局，也将在市场呈现“红海”之前得以抢占先机。
博尔诚在基因甲基化领域深耕10余年，旗下肠癌早检产品思博定®（Septin9基因甲基化检测试剂盒）是中国第一款获得NMPA批准的肠癌基因甲基化检测产品，并得到国家药监局“国内首创，具有显著临床应用价值”评价。此外，基于基因甲基化检测技术优势，博尔诚也在持续布局其他癌症早检早诊市场，积极探索基因甲基化技术对其他重大疾病早期发现的潜力。据了解，其食管癌血液基因甲基化检测产品已进入临床试验阶段，另有肺癌、肝癌、多癌早检产品在加速研发中。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
