凝血诊断市场发展趋势

国内凝血诊断(Thrombosis and Haemostasis)市场的竞争与发展明显加速。

首先是仪器平台的比拼，可以说是“八仙过海、各显神通”。以凝血仪为例，国产厂商从不同角度打磨技艺、推陈出新：

• Mindray：即将上市新一代高端凝血分析系统，“多项目恒定输出450测试/小时”，真正达到“全项目真高速”。

• Dymind：推出光磁一体凝血分析仪，“全自动识别干扰因素，自由切换方法学，真正实现双方法学的统一”。

• Dirui：已上市全自动凝血分析流水线。

不光是凝血仪，血栓弹力图(TEG)仪器平台“军备竞赛”的激烈程度亦不遑多让，RENDER, MedCaptain, Steellex等多个厂商都推出了全自动、高通量TEG分析系统。

“工欲善其事，必先利其器”。国内厂商整体的技术进步让我们有理由相信，凝血诊断的国产化已经步入快车道。但对于每一家厂商个体而言，市场竞争的压力和挑战不可谓不大，一方面行业巨头领先优势依旧明显；另一方面这两年入局的友商数量实在是太多了。以TEG为例，目前药监局网站有证可查的厂商达30家，而市场体量仅在10亿元水平；Haemonetics, Lepu依旧占据该细分市场头两把交椅，其它玩家则任重道远。类似的，凝血仪赛道虽然市场体量高出很多，应已超过60亿，但三家外资巨头WSS合计已占据达80%的市场份额。国产替代的理想固然丰满，实现的路径注定不会平坦，所以，有志于成为国产凝血诊断巨头的厂商必须抬高自身成长的天花板，拓展业务广度和深度。

事实上，外资巨头提供了很好的参考模板。Werfen, 不仅专注凝血诊断，也是自身免疫诊断领域的重要玩家。Sysmex，业务更加广泛，单就凝血相关而言，其产品线包括凝血仪和化学发光两个平台，前者对应传统的凝血检验项目，而后者对应血栓新四项，也是这两年非常热门的新标志物。

未来，为了拓展业务广度， 国内凝血诊断厂商必将朝着“大凝血”——即多平台的方向发展，主要包括TEG、凝血仪、化学发光三大仪器平台。能完成三大平台整合和布局的玩家，成长空间将显著提升，可提供的凝血检验菜单将大为丰富：

• 凝血仪平台：除传统六项外，易栓症的多个指标如AT-III, 蛋白C/S, 狼疮抗凝物；肝素及抗凝药的监测Anti-Xa、ECT; 凝血因子检测等等项目

• TEG平台：普通杯、肝素酶杯、血小板杯、快速杯；未来，基于凝固法的新项目，理论上都有机会扩充到此平台上

• 化学发光平台：与凝血相关的项目主要是血栓新四项(TAT, PIC, TM, tPAI-C)，以及部分涉及凝血功能的自免标志物如ACA、anti-β2GP；HCC标志物DCP等。

当下，已经有国内厂商在凝血诊断跨平台的布局之路上先行一步，如Wondfo的TEG+化学发光(血栓六项)+POC凝血(五项)都已上市。还有更多的厂商在谋篇布局之中，国内凝血市场的格局也终将被他们重塑！