科华，亏了1个亿！

尽管盈利端短期承压，但经营活动产生的现金流量净额为-5100 万元，较上年同期的-1.21亿元改善57.92%，现金流状况有所优化。

业绩分析

从营收结构看，国内市场短期遇阻是业绩下滑的主要原因：上半年国内营收5.66亿元，同比下降21.32%，主要受IVD行业集采、检验结果互认及检验套餐拆解政策影响，院内常规检测需求短期收缩。与之形成对比的是，海外市场表现亮眼：上半年海外营收2.28亿元，同比增长20.16%，占总营收比重提升至 28.74%。

这一增长得益于公司意大利子公司 TGS 的渠道优势，以及在荷兰、韩国、东南亚等国家的本地化布局 —— 报告期内公司新增海外认证 70 余张，累计持有欧盟 IVDR 认证 130 余张，为产品出海提供合规支撑。

多业务板块协同发力

科华生物围绕 “仪器 + 试剂” 协同战略，在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、质谱等核心领域持续突破，同时拓展宠物医疗等新兴赛道，构建多维度竞争优势。

1.生化发光：流水线矩阵覆盖全场景，化学发光获权威认可。作为公司传统优势领域，生化发光板块通过 “仪器迭代 + 试剂升级” 双轮驱动。

仪器端：推出 “三线一体” 生化免疫流水线矩阵 —— 针对基层医院的 mini LAS 迷你流水线、服务二甲及以上医院的 LAS Pro 流水线、适配宽联机需求的兼容性流水线，可满足不同层级医疗机构的定制化需求。

试剂端：化学发光业务在质量认证上取得突破，12 个 “甲状腺功能”“肿瘤标志物 A” 项目获 2025 年国家卫健委临床检验中心（EQA）独立分组资格，且使用科华试剂 + 仪器的用户均以满分通过认证；同时联合国内三甲医院推进产学研合作，加速新品临床转化。

2. 分子诊断：血筛与公共卫生双主线，拓展多场景应用。分子诊断是公司增长潜力板块，报告期内聚焦 “用血安全”“公共卫生防控” 两大主线：

血筛领域：推出 “样本进，结果出” 的 Aurora PANA X6 一体化检测系统，搭配 Gentier 96E PCR 仪，实现血站核酸检测全流程自动化；二代血筛流水线已在多家血液中心装机，助力智慧血站建设。

公共卫生与临床：天隆公司牵头的 “十四五” 国家重点研发计划成果 ——“丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒” 获批上市；同时拓展呼吸道、肝炎、生殖道病原体检测产品，推出高敏乙肝 / 丙肝 / 艾滋试剂系统化解决方案，与生化免疫方法学形成互补。

跨界拓展：布局宠物医疗、食品安全检测赛道，丰富分子诊断应用场景。

3. 质谱与 POCT：新兴领域破局，抢占高端与即时检测市场。

质谱领域：通过与国际领军企业合作，采用 “双品牌” 模式推出液相色谱串联质谱系统（ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo 系列），并自主研发全自动质谱前处理系统 KHB Nova 9600，形成 “前处理自动化 + 质谱检测 + 试剂配套” 一体化平台，覆盖营养代谢、药物浓度监测等五大领域，已获多家三甲医院认可。

POCT 领域：自主开发生化凝血免疫一体机、多联荧光免疫分析仪，优先应用于快速增长的宠物市场；迭代胶体金检测产品，优化乙肝、艾滋等传染病检测试剂，拓展基层与居家自测场景。

4. 动物诊断：宠物医疗成新增长点，经济动物检测筑牢基础。

在 “宠物经济” 红利下，科华生物构建宠物诊断 “多方法学 + 全场景” 解决方案：推出 “全自动兽用检测一体机 MF200”，整合生化、凝血免疫、电解质及免疫检测四大模块，搭配 10 大生化专项套餐与十余项免疫荧光项目，实现 “生化筛查 + 荧光确诊” 闭环。经济动物领域，依托 PCR 仪、核酸提取仪等成熟平台，开发人畜共患病检测产品，助力国家动物疫病防控，保障食品安全。

未来展望

尽管短期面临行业政策与市场竞争压力，科华生物的核心竞争力仍较为稳固。拥有上海市免疫诊断试剂工程技术研究中心等多个研发平台，报告期内新增国内二三类注册证 4 张，累计持有境内外注册证超 1100 张；酶免类试剂批检合格率连续十余年 100%，通过 TÜV 南德年度审核等多项权威认证。

国内构建覆盖各级医疗机构、血站、疾控中心的渠道网络，海外产品出口 100 多个国家和地区，艾滋病诊断试剂进入 WHO、UNICEF 等国际组织采购目录，报告期内完成联合国开发计划署（UNDP）长期供货协议。

2025 年上半年，科华生物的国内业务通过产品升级与场景细分抵御压力，海外市场与新兴领域成为增长新引擎。对于这家拥有多年积淀的 IVD 企业而言，短期业绩波动不改长期价值，多业务板块的协同布局或将在行业复苏周期中释放更大潜力。

科华生物

上海科华生物工程股份有限公司（简称“科华生物”）成立于1981年，总部位于上海，2004年在深圳证券交易所挂牌（股票代码：002022.SZ），是中国体外诊断行业首家上市公司。通过战略投资及海外并购，集团公司旗下目前已拥有近40家子公司，近2000名员工，在西安、苏州、大湾区、意大利、韩国等地设有研发和生产基地。

科华生物聚焦免疫、生化、分子、质谱与即时诊断（POCT）五大领域，旨在提供“试剂+仪器+服务”的IVD整体解决方案。公司在国内率先研发推出乙丙肝酶免产品及生化液体双试剂，也是国内首批获得核酸血筛产品药证的企业之一。创新驱动发展，集团公司持续完善产品矩阵，目前自主研发了100余种检测仪器，超过700种诊断试剂。产品获得300余个国内医疗器械注册及备案，600余个欧盟CE、美国FDA等国际注册及认证。