根据新产业半年报,目前R8全自动核酸检测系统正在注册中,采用模块化分子检测系统,定位高通量。临床应用方面,新产业布局了三个方向,生殖道感染、传染病、呼吸道,都属于核酸检测领域的大赛道。迈瑞、安图、新产业在中心实验室拥有广泛的二三级客户群体,如何去延申这部分核心客户的价值链,罗氏诊断早已打好样。迈瑞、安图也同样盯着呼吸道。不仅在院内市场,血站系统核酸血筛罗氏都早已根深蒂固。呼吸道核酸快检市场,基蛋、中元汇吉、万孚都先后入局,目标是门急诊。根据基蛋半年报,GN7000/GN7120 全自动核酸扩增分析仪实现装机近60台, 万孚生物的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪近期也拿证了。 中元汇吉甲乙流合胞核酸三联检正在开拓市场。 客观来讲,有一个现实需要面对,门急诊有优思达、卡尤迪,PCR实验室有圣湘、卓诚、伯杰、宝创等专业选手。 同时还有更多的呼吸道检测产品参与市场分配。 呼吸道检测,核酸类分单检、小多重、大多重、分子POCT;测序有tNGS、mNGS;免疫类有胶体金、荧光层析、化学发光等。其中,核酸多联检测和胶体金多联检测关注度最高。
目前呼吸道多联检测市场,代表性企业,有圣湘、卓诚、伯杰等;胶体金多联市场代表性企业有英诺特、康华、卓诚等。同时也不乏重要参与者,如达安基因、安图生物、博奥晶典、海尔施、宝创生物、爱科睿特、中帜生物贝尔以及主要做海外市场的奥泰生物、博拓生物等。多联检测市场初步统计下来,不止于50款,正在注册报批的还在持续增加。2025年,截止到2025年8月26日,大浩聊诊断共统计44款分子联检类产品获证,其中上呼21款、下呼9款(含耐药)、生殖道2款、结核类5款(含耐药)、肠道/腹泻感染5款、其他2款(血流、脑膜炎)。下呼吸道细菌多联和胶体金多联布局的企业相对较少。上呼吸道多联检测市场越来越卷。基于POCT的核酸快检产品,能否全面渗透基层、门急诊市场,需要时间和政策的加持,未来都有机会分到蛋糕,先入者更有机会。同全球发达市场相比,目前国内呼吸道检测的渗透率仍然处于较低水平。这也让企业在寻找增长点的时候,大多看上了呼吸道检测赛道,由于靶点非常多,让呼吸道检测领域具有了一定的延申空间,从三重核酸多联到六重、十重、十二重、十六重等多联检测。不止于此,tNGS还可达上百种,mNGS则可以覆盖到未知病原体。从趋势来讲,呼吸道多联检测市场,二三级医院是各大企业的主攻方向,基层市场+C端则会是下一个需要加速渗透的场景,紧密型县域医共体建设或许能助力这类市场的快速扩容。未来传统流水线企业+传统POCT企业,都会对呼吸道核酸检测住院部市场、门急诊市场虎视眈眈。传统PCR检测企业,和跨界者,早晚会狭路相逢。价格都守住了,一起做临床教育,是最好的。
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