立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

搜索

破局分子POCT,我看行!

2025-10-26 13:01| 编辑: 沙糖桔| 查看: 88| 评论: 0|来源: 小桔灯网|作者:灯哥💡

摘要: 从国内疾控、临床到宠物医疗,再到海外合作拓展,扎实的技术迭代与清晰的市场布局,破局分子POCT的潜力。

如果在分子POCT前面加上“超多重”,那看点是否不一样。答案是积极肯定的。

过去一段时间,基于微流控技术,分子POCT解决了POCT原先的精准度问题,同时单一病原体的检出尚不足以满足大范围的临床需求,仍需技术的更迭和创新。日前,宣布完成B轮融资的呈晖医疗再度将市场焦点吸引过来,其正是超多重分子POCT的一个代表,报道称B轮融资主要用于海外市场及国内疾控、国内临床市场的布局,迭代技术,为临床、疾控提供高效精准的检测解决方案。其成立于于2022年,正在试图解决核酸检测对于专业场地和专业人员依赖的行业痛点。

目前,其推出的两款产品均通过NMPA、CE双认证,形成 “应急快检+ 症候群筛查” 的黄金组合。其中全自动核酸分析仪CH-0104可30 分钟极速快检,单样本可测 16种病原,全密闭设计,可适配多种应急快检场景,不仅用于呼吸道,也用于生殖道、虫媒等检测项目,主打一个快字;另一产品全自动核酸检测分析系统CQ-0404,以 30 +症候群病原全覆盖,多病原同步检测,可满足复杂感染诊断需求,涵盖呼吸道、胃肠道、生殖道等检测项目,主打一个全字。

应该说这两款产品较畅销,在全球公共卫生事件常态化下,能够快速、精准、同时检测多种病原体的技术成为市场需求痛点。从技术路径来看,可能卡尤迪会是直接竞争对手,综合国内外看,多数企业仅针对单一或少数靶标的检测,其超多重分子POCT能在细分领域获得较长时间的优势。

微流控技术驱动的护城河

目前,呈晖医疗整合了微流控技术与荧光定量PCR技术,已获得28项发明专利授权,并持续更新,展现了强大的研发延续性,此次顺利融资也说明了资本对其的看好,期望开拓更多的应用场景。

那么全球市场如何呢,根据QYResearch的统计及预测,2024年全球POCT分子诊断技术市场销售额达到了58.33亿美元,预计2031年将达到110亿美元,年复合增长率(CAGR)为9.6%(2025-2031);国内市场则以增速为亮点,自2015年POCT第一股上市开始,以每年超过20%的速度快速增长,预计2027年整体市场超过260亿元,对细分领域企业来说,至少在业绩增长维度上,是值得为之奋斗。

另外,从国内市场结构来看,2023年前五大厂商占据国际市场大约94%的份额,均为外资企业,分别是丹纳赫、罗氏、雅培(来自QYResearch的数据,尚不知真实度如何,但说明了进口替代的巨大空间)。

针对此,呈晖表示计划推出针对呼吸道八种病原体的联合检测方案,使其更适合应用于门急诊及社区医院等场合;缩小检测设备,使其更便捷,以满足更多元化使用场景;又例如开发二代产品,提升检测速度;国内的临床端大规模推广其技术;在海外与一些行业头部公司达成合作。

可见,呈晖医疗是全方位发展,更迭了各个维度的技术。市场方面,据悉其主要聚焦疾控市场、LDT市场以及宠物医疗市场,以求进一步发展技术,使能够惠及更多的人。

国际视野

在IVD行业向 “精准化、快速化、场景化” 转型的浪潮中,分子POCT凭借突破传统实验室束缚的核心优势,已成为临床诊断与公共卫生应急的关键支撑。行业长期存在“多重检测能力不足、操作门槛偏高”等痛点,常规分子POCT产品多局限于单靶标或少数靶标检测,难以满足复杂感染性疾病诊断等场景需求。

也是时候到了突破的时候,国家卫健委近期也明确放宽诊所检验业务限制,支持小型化医疗设备在基层普及,更为呈晖医疗等企业的产品落地创造了政策窗口期。

在中国,POCT产品主要分为家用POCT和医用POCT两类模式,而我国以医用POCT模式为主,各级医疗机构检验科是POCT产品主要应用场所。这一点与欧美市场聚焦于诊所、医疗急救及家用,且产品以“单人份”为主的情况形成鲜明对比。

中国巨大的人口基数和医疗体制特点,使部分进口分子诊断POCT产品进入中国后遭遇“通量低、速度慢”的窘境。而呈晖医疗等本土企业则更好地适应了本土需求。反过来,呈晖医疗在迈向国际市场的时候,对同样的问题可能并不感冒

另外,分子诊断POCT技术在中国的发展已经进入了第四代——智慧即时检测“iPOCT”阶段。iPOCT在自动定量基础上融合了互联网技术,利用“精准化、自动化、云端化、共享化”特点,将iPOCT核心“互联网整合POCT”发挥到极致。

它解决了传统POCT“自动化程度低、精准度差、成本高、信息化程度低”等缺陷。均为其国际市场开拓指明了技术的更迭方向。

结语

在分子诊断技术不断更迭中,呈晖医疗凭借其“超多重分子POCT”解决方案,正成为破解行业痛点、引领市场发展的有力竞争者之一。传统分子POCT虽借助微流控技术提升了精准度,但在多重病原体同步检测方面仍存局限。呈晖医疗则实现了技术跃迁,构建起“快全结合”的产品矩阵,并已获得NMPA与CE双认证。

这背后是公司以微流控结合荧光定量PCR技术构筑的专利护城河。在进口品牌占据主导的国内POCT市场中,呈晖凭借更贴合中国医疗机构高通量、高效率需求的产品设计,展现出巨大的进口替代潜力。与此同时,国家政策对基层检验的放宽与全球分子POCT市场的持续增长,为其提供了广阔的成长空间。从国内疾控、临床到宠物医疗,再到海外合作拓展,其正以扎实的技术迭代与清晰的市场布局,证明其在破局分子POCT赛道上的潜力。


参考资料:
1.呈晖医疗:完成B轮融资,系超多重分子POCT领军企业,医药魔方,2025
2.2025年全球POCT分子诊断技术行业调研及趋势分析报告,格隆汇,2025
3.国内外分子诊断POCT技术发展概况,卡尤迪官网,2023

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部