布局美国POCT市场的大略有博拓生物、三诺生物、安旭生物、奥泰生物、东方生物、万孚生物等一众企业,不平凡的2025年,有美国关税加征、国内集采及检测需求周期性波动等多重因素,业绩普遍是预期下滑,区别只在于多和少的问题。
日前,博拓生物发布了预告,归母净利润约 4500 万元,同比降幅 73.45%;扣非归母净利润约 2400 万元,同比降幅 79.88%。其明确表示系营业收入受美国加征关税、国内市场需求下降的双重影响,而此前其对外披露国际收入为主要收入,占据75%,其中欧美是主要收入来源。另外,研发投入、团队激励相关费用的增加,以及财务性收益的减少,也对利润形成了影响。
博拓生物给外界主要印象就是POCT产品,涵盖了传染病检测、药物滥用(毒品)检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、生殖健康检测等五大检测领域,而poct由于便捷、可现场分析,本身就是检测赛道的未来趋势,重押并无不妥。且博拓也在美国圣地亚哥设立了子公司ADVIN BIOTECH,扩大海外市场的本土化运营,只是这个战略还在发展成熟之中。
不过看似不利的业绩数据表面,对其实质并无减分,从有创/无创脑机接口,到微流控技术;从传染病/毒检等原先的项目到糖尿病肾病、自身免疫抗体、甲状腺功能等新检测项目,博拓的基本面和进取面没变,这或许是其在二级资本市场能持续活跃的原因。
中美关税问题对博拓生物的影响具有一定的时间滞后性,彼时2025年4月,美国政府连续发布多项行政令,对中国商品加征关税,其中涵盖了IVD产品,加征的税率高达34%,这些关税政策在2025年上半年已经实施,对博拓生物的对美出口造成了直接冲击。随后,协议中仍有10%的关税予以保留,以及部分24%的关税仅暂停加征90天等等。
总之,部分取消、部分暂停、部分保留的这种复杂现状,使得对美出口面临的不确定性并未完全消除,最重要的是关税冲击已经发生,其影响在协议达成前就已经体现在企业的财务报表中。
不过博拓生物的困境并非孤例,2025年上半年,中国IVD行业普遍面临压力,超七成企业营收同比下滑,超半数企业出现亏损或利润腰斩,当然原因是多方面的,不仅仅是国内的集采控费等因素,也有国际的关税及全球经济下滑的全盘影响。从这点来说,事实上就是各行各业均有不同程度的收缩。
面对当前挑战,博拓生物正通过产品创新和市场多元化寻找出路。
管理层将微流控技术平台建设作为转型的核心抓手。微流控技术被称为“芯片实验室”,能使POCT设备更加集成化、小型化,契合POCT产品发展趋势。博拓生物已在这一领域取得突破,实现了在一张芯片上的多项目联检,为后续系列产品的量产化奠定了基础。
其曾表示2025年是其微流控检测产品应用于市场,已将募投项目资金部分转向微流控系列产品的研发与生产,项目预计总投资6000万元。
除了在POCT/微流控技术的主营业务创新之外,前阵子的脑机接口概念又十足地展望未来5年的发展预期,令人刮目相看。
其在2023年就对脑机接口进行研究和探索,2025年切入侵入式脑机接口重度难治性抑郁症治疗领域,2026年的日前参股皓世天辉则进一步完善了公司在脑机接口领域抑郁及焦虑症等方向的检测和治疗布局,形成无创和有创的双轨技术机制发展模式。
这个发展状态在《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》的2027年初步建立技术体系;2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业的等强目标之下,显得极有预期,充满了希望,第二第三增长曲线可期。
在原先的检测项目上,其在药物滥用(毒品)检测领域持续推出创新产品,2025年10月,其美国子公司Advin Biotech的VINScreenTM系列尿液检测产品获得FDA许可,可在一个尿杯中同时检测芬太尼原型及其代谢物去甲芬太尼,检测灵敏度极高;还有IVDR证书的陆续获批以及微流控荧光免疫POCT产品在中国、欧盟及东南亚市场的陆续注册获证等等。
在这些产品的创新上,其选择差异化竞争策略,避开了盲目无限制的资源投入。笔者想,也许就是这些基本面和可证明的逻辑,打赢了“药物滥用检测和传染病检测产品约占公司营收的80%,外销对营收贡献率达75%”的这个潜在风险。让观察者持续相信。
面对2025年关税骤变与市场性波动的双重挑战,博拓的战略布局恰好处在初级期,未能有效抵御其带来的冲击。但业绩短期承压的背后,并非基本面的溃退,值得肯定的是,博拓也并未困守旧局,积极布局微流控、脑机接口等前沿领域,不断拓宽产品线与市场边界。从POCT的深耕到新赛道布局,展现出持续的创新韧性与长期主义的视野,比较难得。
展望2026,唯有通过技术迭代,持续向上,提升核心竞争力,并通过市场分散降低系统性风险,企业才能在变局中重启增长,挑战一直在,主动创造才是基本姿势。
参考资料:
1.博拓生物业绩预告
2.研报、调研记录表
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