近日,南京和优特基因宣布完成新一轮数千万元融资,虽然这并非该公司的首次,但在当前低迷的投融资环境下,逆势获得注资,引起了行业对精神疾病客观诊断这一赛道的重新审视。 长期以来,精神病学几乎是现代医学中唯一仍主要依赖医生问诊和患者主观描述(如量表)进行诊断的学科,这种基于症状清单的诊断体系,虽然提供了统一的临床语言,却未能反映疾病背后的生物学异质性。诊断一致性差、主观性强、无法有效预测治疗预后,是困扰临床的普遍难题,等等,被视为该领域得百年痼疾。 针对精神疾病客观诊断这一新兴领域,国内外已涌现出一批技术路径各异的公司,印象中有首创“皮肤烟酸反应测试(NSR)技术”的添音生物,首创用于心理和精神疾病的液体活检技术的禾士星元等;国外有罗氏作为精准精神病学市场的强大参与者,利用生物标志物驱动的方法识别精神健康障碍并定制治疗方法,长期专注于脑部疾病,利用对神经生物学的深刻理解开发针对精神疾病的个性化治疗方案的灵北,等等。 基本上都是新兴企业在尝试,在这一领域方兴未艾,预计未来会有更多跨界者和创新者加入,共同开拓这片巨大的蓝海市场。 来自和优特的技术破局 本文主角-和优特基因的核心产品,是一款名为“环状RNA四联检测试剂盒”的体外诊断产品。其技术路径清晰独特:通过采集患者的外周血或唾液样本,检测其中特定的环状RNA(circRNA)基因表达水平,并生成一个直观、量化的评分。这个评分旨在实现对心境障碍(如抑郁症、双相情感障碍等)的临床辅助诊断,以及对症状严重程度进行客观分级。 其技术源头来自东南大学姚红红教授团队的科研成果转化,这也是该领域的的重要特征,许多企业都这个模式。 环状RNA因其结构稳定、不易降解、且具有组织特异性,被视为极具潜力的新型生物标志物。具和优特基因将这一前沿基础研究,转化为可应用于临床的检测试剂盒,将精神疾病的评估,从“主观量表时代”带入“客观量化时代”。 只有新的、尚在成形中的产业才是新秀们的天下和机会,而优特基因所切入的,正是一个尚未被充分开发的千亿级蓝海市场。 有数据统计,全球有超过10亿人受心理健康问题困扰,但治疗覆盖率极低。《中国城镇居民心理健康白皮书》数据显示,约73.6%的城镇居民处于心理亚健康状态,16.1%存在不同程度的心理问题,这意味着中国有超过8.3亿人对心理健康服务存在潜在需求。抑郁症患者据估计超过9500万,而主动就诊率不足20%,大量患者因“病耻感”和诊断资源稀缺而被埋没。 根据行业统计,该市场规模在2024年约为8.256亿美元,预计到2033年将增长至28.58亿美元,年复合增长率高达14.91%。驱动因素清晰可见:后疫情时代公众心理健康意识觉醒、市场习惯从“经验医学”向“精准医学”转型。 目前,精神疾病的客观诊断仍是一片亟待开垦的“处女地”,技术路线尚未收敛,先行者有机会凭借独特的技术优势建立壁垒,定义行业标准。 前路漫漫,有什么现实挑战 从“技术产品”到“市场商品”,这一路绝不会一帆风顺,新兴即意味着许多现实挑战。 精神疾病具有高度的异质性和复杂性。目前,学界普遍认为单一生物标志物可能难以完全捕捉疾病全貌。环状RNA四联检测能否稳定、准确地反映不同亚型、不同严重程度的心境障碍,仍需大规模、多中心的临床研究来反复验证其敏感性、特异性和预测价值。 第二个是临床接纳与支付难题,相信写到这里,许多人都认为精神疾病有什么好诊断,基本上行为异常就可以断定。这是长期依赖临床访谈后,接受新事物需要时间教育,不仅面向医生,还要面向公众。目前,心理疾病治疗纳入医保的省份仍十分有限,包括医院的自费试剂采购、监管问题等均对精神疾病产品造成了限制。 回到最初的问题:这次融资是资本追逐风口的盲目尝试,还是基于长远价值的理性布局? 从投资方构成看, “国资+产业资本”的组合,通常意味着投资决策经过了相对审慎的尽调和风险评估,看重的是技术的前沿性、团队的背景以及项目与地方产业发展规划的契合度,而非短期套利。 从全球资本市场动向看,心理健康赛道正持续获得顶级资本的押注。例如,美国心理健康平台Grow Therapy在2026年初完成了1.5亿美元的D轮融资,估值达30亿美元;远程精神科平台Talkiatry也获得了2.1亿美元的D轮融资。在国内,除了和优特基因,添音生物也在2025年完成了超千万元融资。 这表明,精神健康的长期价值还是有一定的资本认可度,看中的不仅是环状RNA技术本身的创新性,更是其背后所代表的、用客观量化手段解决精神医学核心痛点的历史性机遇。 结语 此次资本活动,我们希望能持续深化环状RNA在精神疾病中的应用研究,通过扎实的临床数据积累,逐步建立技术权威,并顺利推进核心试剂盒的医疗器械注册流程。 而最大的期待在于它能否真正推动诊疗范式的改变。即便初期只能作为临床量表的补充,提供多一个维度的客观参考,若能进一步发展,构建多模态评估体系,甚至未来指导用药选择,其想象空间将无比巨大。 这种希望性有多大?它需要跨越科学、临床、监管、市场、支付等多重关卡。其尝试的方向代表了精神医学发展的必然趋势——从主观走向客观,从模糊走向精准。即便和优特基因自身未能走到最后,其探索也将为整个行业积累宝贵的经验和数据。 参考资料: 1.和优特基因」再获数千万元融资,新浪财经,2026 2.精神障碍生物诊断标志物研究的困惑与思考,中华精神科杂志,2024 3.环状RNA在精神分裂症中作用的研究进展,上海交通大学学报,2023 |
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