2026年4月30日 康为世纪全资子公司江苏健为诊断科技有限公司研发的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)已正式获得国家药品监督管理局批准上市!这款产品致力于解决下呼吸道病原体鉴别难题,为临床提供更全面的检测方案。 01 全覆盖精准检测 直击下呼吸道细菌感染检测痛点,单管反应可实现6种高发致病菌全面检测:肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、铜绿假单胞菌。 02 灵敏度高 采用PCR荧光探针法与熔解曲线法相结合的技术,可实现对低拷贝数核酸的有效检测,即便在感染早期或抗生素使用后,仍能保持较高的检出效能。
03 冻干工艺 采用先进的冻干技术,冻干结构稳定且能快速复溶,极大简便客户操作的同时又有利于产品保存运输,有效避免了反复冻融对试剂性能的影响,便于在基层医疗机构推广使用。 04 符合政策导向 契合国家 “精准医疗、抗菌药物管控” 的政策方向,指南/共识强力推荐。 01 门急诊快速分诊 入院2个多小时可完成六项病原菌核酸检测,快速判断是否为细菌性感染。 02 住院患者病原体筛查 明确致病菌,避免广谱抗生素滥用; 指导精准用药,缩短疗程、减少耐药; 为治疗提供病原学依据。 此次自主研发生产的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)是康为世纪继新冠核酸、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒和九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒后的又一张呼吸道病原体辅助诊断的III类注册证,进一步完善了呼吸道疾病检测整体解决方案。
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