刚刚！国家发布第3批LDT试点名单！

基于药物临床试验管理规范（good clinical practice，GCP）提出LDT，是由于众多有切实临床需求的检验项目难以满足注册所需的验证要求，极难按照GCP要求进行转化。如罕见病检验难以获取足够的阳性样本用于产品注册；组学多靶点检测难以对每个靶点进行严格验证；基因组、蛋白质组和代谢组等高度复杂靶标的项目分析需要丰富的技术经验。检验项目以LDT的方式开展将与GCP互补，更好地发挥临床应用价值。

5月18日，国家药监局和国家卫健委联合发文，开展第三批LDT试点工作。

新增了下列医院作为第三批试点医疗机构：

(一)北京市：首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院；

(二)天津市：天津医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院血液病医院；

(三)上海市：上海市第一人民医院；

(四)江苏省：苏州大学附属第一医院；

(五)浙江省：浙江大学医学院附属儿童医院、温州医科大学附属眼视光医院；

(六)广东省：南方医科大学南方医院、深圳市第三人民医院；

(七)重庆市：重庆医科大学附属儿童医院。