FDA认证有哪些免注册的情形？

奋斗的小鸟

1.医疗器械类
部分 I 类医疗器械：大部分 I 类医疗器械是 510 (k) 豁免的，只需进行企业注册和产品列名即可，无需进行产品认证.
特定 II 类医疗器械：有少部分 II 类医疗器械也可豁免 510 (k)，这些器械同样只需完成企业注册和产品列名.
2.食品类
普通食品企业：一般的普通食品企业，如果不属于美国国会于 2003 年通过的反恐法中规定的必须向 FDA 登记的外国食品生产加工企业范畴，不需要进行 FDA 认证，只需要做企业注册，对商品在 FDA 做登记即可.
3.化妆品类
自愿注册计划：FDA 的化妆品自愿注册计划（VCRP）是一种非强制性的注册方式，企业可自行选择是否参与。参与该计划的化妆品生产厂家进行自愿注册并获得注册号，并不表示 FDA 对该厂家或其产品的批准，FDA 也不允许厂家利用参与 VCRP 或获取的注册号或列名号进行商业宣传.
4.电子电器产品类
进口测试评估用产品：进口到美国的电子电器产品，若其进口目的是为了测试和评估，且进口商或收货人能确保这些产品不进入商业流通，并在使用完毕后按照海关监督进行销毁或出口，可向 FDA 申请豁免认证.

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