IVD产品经理瞻望系列一胸痛中心

大v

最近有些读者在小桔灯留言，关于产品经理是否有一些瞻望或者预测的系列。小编特地推出三期瞻望系列的心得跟大家分享。
瞻望类的文章其实很难写，一个是要考验编者的经验和阅历，一个是要切合当前的市场需求。而有些需求是太前卫了，很难马上就能看到市场；有些虽然是蓝海项目，但是要投入的太多，贸然介入又会出现成本猛然增加；有些是红海项目，但是看似成熟无利润又暗藏了生机。
什么样的市场才能更有益于推广呢？
这个市场应该具备以下特点：
1）检测技术稳定可靠
2）检测项目有当地省份的物价编码和标准收费
3）涉及多科室，可以跨科室联合使用
4）有专门的专家指南或共识
具备这三个的条件的市场有很多，今天小编分享的是2011年开始有了共识概念，2015年开始逐渐进入市场视野的项目——胸痛中心。

什么是胸痛中心？
在《中国心血管病研究》杂志2011年5月第9卷第5期杂志中刊登了 “胸痛中心”建设专家共识，该共识的团队为“胸痛中心”建设中国专家共识组。
“胸痛中心”最初是为降低急性心肌梗死AMI发病率和死亡率提出的概念，现在概念延伸为多学科快速准确诊断，危险评估和恰当治疗分类。

胸痛中心包含了哪些科室和疾病？
所包含的临床科室：急救医疗系统EMS，心血管内科，影像学科，检验学科，心外学科，胸外学科，消化内科，呼吸内科，神经科等相关科室。
所涉及的疾病：急性冠状动脉综合征ACS，肺栓塞，主动脉夹层和张力性气胸，畸形或慢性充血性心力衰竭，肾功能衰竭，快速性或缓慢性心律失常，急性神经系统疾病，肺动脉高压，心脏挫伤/消融/起搏/复律，浸润性心脏病（如淀粉样变性和硬皮病），炎性疾病（如心肌炎），药物毒性，肥厚型心脏病，甲状腺功能减退，心尖球形综合征，横纹肌溶解伴心肌损伤，败血症等严重全身性疾病等。

胸痛中心的目的是什么？
针对人群是急性非创伤性胸痛患者，及时诊断和治疗ACS，主动脉夹层，肺栓塞等致命性疾病，并筛查出ACS地位人群及其他导至胸痛的病因，避免过度检查和治疗。

胸痛中心解决什么问题？
1）胸痛症状患者治疗延迟
从症状出现到入院治疗，二级医院时间为5h，三级医院时间为8h。
2）诊断流程不规范
20%的患者出院诊断可能存在错误。
3）治疗不规范
只有1/3的STEMI患者接受了再灌注治疗，接近60%的低危ACS患者接受了介入性的检查和治疗，而2/3高危ACS患者没有接受介入治疗。
4）ACS患者临床预后差
心力衰竭的发生率达到18%。
5）临床漏诊，误诊几率高
2009年一项北京进行的“急诊胸痛注册研究”连续入选北京市17所二、三级医院急诊患者5666例，结果显示急诊胸痛患者中，可能漏诊、误诊包括ACS在内的胸痛疾病比例非常高。

胸痛中心工作时间和人员配备是怎样的？
1）工作时间：24小时
2）胸痛中心有3-4组小组人员，每组人员配备经过培训的急诊科医生1一名，护士及分诊护士各1名，心内科医生1名，心内科介入医生1名，放射医学、超声医学和核医学医生各1名。

胸痛中心具备什么仪器？
1）12导联同步心电图机
2）除颤仪
3）心电监护仪
4）超声心动图
5）胸部X线机
6）床旁快速检查项目（POCT）：心肌标志物、心钠素（BNP或NT-pro-BNP）、凝血象等
7）信息技术的应用
8）运动平板机
9）单光子发射型计算机断层显像SPECT
10）冠状动脉CT

胸痛中心在IVD试剂和独立实验室市场有什么样的商机？

先看一下心胸筛查的流程图



1）胸痛中心多学科合作，多疾病汇总涉及到了多检验套餐的组合。
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目的组合。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+抗心磷脂酶抗体
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+肾功能相关项目组合。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+ANGL/CYsC+MAU
此上组合最好为床旁检测方法(POCT)中的免疫荧光法或是胶体金法。
这将为IVD试剂商带来老项目新方法的契机和商机。
抗心磷脂酶抗体主要表现为血栓形成，故而在凝血筛查项目里面可以增加抗心磷脂酶抗体。

若是发散思维，按照临床表现、存在疾病及胸痛6-8小时推荐检查项目，来制作套餐项目，又会出现新的商机。
胸痛特征：胸痛为压迫性、紧缩性、烧灼感、刀割样或沉重感；无法解释的上腹痛或腹胀，放射至牙齿、耳朵、颈部、下颌、肩部、背部或左肩或双上臂；“烧心”，胸部不适伴恶心和或（呕吐）；伴持续性气短或呼吸困难；伴无力，眩晕，头晕或意识丧失；伴大汗。
涉及疾病：急性冠状动脉综合征ACS，肺栓塞，主动脉夹层和张力性气胸，畸形或慢性充血性心力衰竭，肾功能衰竭，快速性或缓慢性心律失常，急性神经系统疾病，肺动脉高压，心脏挫伤/消融/起搏/复律，浸润性心脏病（如淀粉样变性和硬皮病），炎性疾病（如心肌炎），药物毒性，肥厚型心脏病，甲状腺功能减退，心尖球形综合征，横纹肌溶解伴心肌损伤，败血症等严重全身性疾病等。
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+呼吸道感染。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+呼吸道七项/十四项
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+血管炎。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+ANCA+抗心磷脂酶抗体
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+胰腺炎。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+AMS+磷脂酶A2
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+硬皮病。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+ENA
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+败血症感染。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+PCT+HBP
比如心肌标志物+心衰项目+凝血项目+甲状腺功能减退（如桥本甲状腺炎）。
TNI/TNT+CK-MB+MYO+DD+FDP+BNP/NT-pro-BNP+甲状腺功能常规检查+抗甲状腺球蛋白抗体+抗甲状腺过氧化物酶抗体+抗甲状腺微粒体抗体

再看一下怀疑ACS救治流程图


提示胸痛中心复查的频率如下：
1）发现胸痛检查心肌标志物
2）入院后6h或胸痛发作后10-12h复查肌钙蛋白

这种多临床科室的中心所涉及的检验项目，是重新组合试剂方法学的商业契机，也是当前临床较为需求的捆绑式套餐商品。
注：此为小编一家之言，若是有其他意见欢迎讨论并指教。

来源: 小桔灯网  作者：纳兰烙烙