癌症液体活检，进医保了

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Medicare 涵盖 BillionToOne Northstar Select 癌症液体活检测试
分子诊断公司周三表示，其全面的基因组分析检测 Northstar Select 已满足管理 MolDx 计划的 Medicare 行政承包商 Palmetto 制定的承保标准。
追溯到 2 月 14 日，符合条件的 Medicare 受益人现在将能够获得该测试的报销，该测试使用 84 个基因面板对游离 DNA 进行测序，以检测晚期癌症中的基因组改变，这有助于指导分子靶向疗法的使用。
无创血液检测采用 BillionToOne 的专利定量计数模板技术，包括 SNV/插入缺失、拷贝数改变和基因融合。该测定还允许计算微卫星不稳定性 （MSI） 状态。
要获得 Palmetto 的覆盖范围，它们需要通过 MolDx 的技术评估，这需要证明测试的分析效度、临床效度和临床效用的证据。BillionToOne 表示，其临床验证包包括一项头对头一致性研究，与其他市售液体活检测试相比，该研究显示出更高的灵敏度。
据该公司称，Northstar Select 在研究中确定了 51% 的临床可作改变，其中大多数发生在低于对照组检测限的水平。
除了 Select 检测之外，起家于产前检测市场的 BillionToOne 还开发了一种名为 Northstar Response 的癌症监测检测，它使用相同的 QCT 技术。

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