蓝晓科技研究报告：层析介质，新增长极

幸福侠侣

（报告出品方/作者：华安证券，王强峰，刘天文）
1、层析介质：生物制药分离纯化核心材料，预计2025年国内市场空间超过100亿

1.1、色谱分离/层析是生物制药行业关键步骤
生物药与化学药生产方式区别大，生物药对纯化技术要求更高。药品按照制备 方式的不同可以分为化学药和生物药，化学药是指化学合成的药品，一般是小分子 药物。而生物药是指通过细胞、生物体或者发酵等方式合成的药品，一般是大分子 药物。由于两者的生产方式之间的差距，导致了其后续纯化方法和纯化难度差距较 大。化学药采取的纯化方式主要是过滤、萃取等传统工艺，而生物药则需要采用色 谱分离/层析的方式来对产品进行分离纯化，其纯化难度远高于化学药。此外，为了 达到更好的分离纯化效果，层析往往需要进行多次。一般而言，纯化按照 CIPP 纯 化三部曲进行，即：捕获（capture）→中度纯化（intermediate purification）→精细 纯化（polish）。
色谱分离/层析是生物制药行业分离纯化的关键技术，其核心在于色谱填料/层析介质。色谱/层析技术是生物制药行业分离纯化的关键技术。其原理是利用混合组分中各个成分物质的物理和化学性质差异，与色谱填料作用力不同，使得各组分物质在层析柱的迁移速度有差异最终各组分按顺序从层析柱另外一端流出从而实现各组分的分离。色谱分离/层析技术的核心是色谱填料/层析介质，色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取决于层析介质的形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团等。
层析介质是色谱分离技术核心材料，不同层析介质工作原理不同，下游应用领 域差异较大，因此选择标准也灵活多样，主要可分为以下两种： 层析介质选择标准一：根据目标蛋白和杂质分子量的大小选择。色谱分离按照 所分离物质分子量的大小可以分为中小分子分离纯化和大分子分离纯化，中小分子 分离纯化通常要选择亲水层析介质、正相层析介质和反向层析介质，大分子分离纯 化通常要选择亲和层析介质、离子交换层析介质、疏水层析介质和体积排阻层析介 质。其中，亲和层析介质和离子交换层析介质是在大分子分离纯化中使用最多的层 析介质材料。
层析介质选择标准二：根据实际需求选择合适分辨率的层析介质。一般而言， 层析介质粒径越小，分离效果越好，但是反压越大（分离速度慢）；相反的，层析介 质粒径越大，分离效果越差，但是反压越小（分离速度块）。因此，分离纯化过程中， 往往需要根据实际需求来选择合适分辨率的层析介质，在保证分离纯化效果的同时 尽可能提高效率。层析介质下游需求广泛，涉及生物制药行业各个细分领域。从产业链的角度来 看，层析介质上游原材料主要为各类精细化工产品，如二乙烯基苯、丙烯酸酯和无 水乙醇等，原料来源丰富。层析介质下游主要为生物制药行业各个细分领域，包括 抗体、疫苗、重组蛋白、细胞/基因治疗等。下游需求的多样性以及生物制药行业的 快速发展为层析介质带来了广阔的需求空间。



1.2、需求端：生物制药行业快速发展，层析介质迎黄金时期
全球生物药进入快速发展时期，2020-2025 年复合增速达 12.20%。根据弗若斯 特沙利文的统计数据，2020 年全球生物药市场规模为 2979 亿美元，预计到 2025 年将增长至 5301 亿美元，2020-2025 年复合增速达 12.20%，远超同期化学药的 5 年复合增速 2.80%。而且，从全球药物市场占比的角度来看，2021 年全球生物药市 场份额为 24%，2025 将提升至 32%，增速显著。未来，全球生物药将持续保持快 速发展的态势，这将拉动上游材料需求的快速增长。
全球在研生物药基数大且快速增长，为生物药市场持续发展奠定基础。根据 CMP 数据库的统计数据，2021 年全球在研生物药数量为 770 个，其中三期临床项 目 156 个，2016-2021 年复合增速达 28.23%。二期临床项目由 2016 年的 42 个上 升至 2021 年的 307 个，2016-2021 年复合增速达 48.86%。一期临床项目也从 11 个增长至 307 个，2016-2021 年复合增速达到了 189.05%。全球在研生物药基数大 且呈现快速增长态势，后续随着项目的不断落地，全球生物药市场有望持续高速发展。
从全球在研项目细分领域来看，抗体类项目遥遥领先。根据 CMP 数据库的统 计数据，2021 年全球在研的 987 个生物药项目中，抗体类药物达到 415 个，占比 为 42.05%。其次为疫苗和细胞/基因治疗类药物，分别为 186 和 157 个，占比分别 为 18.84%和 15.91%。预计后续抗体类药物将成为拉动生物药发展的主要动力，疫 苗紧随其后，细胞/基因治疗类药物也将随着技术的不断进步逐步开启大规模商业化 之路。
中国生物药市场规模增速远超全球。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020 年 中国生物药市场规模为 3457 亿元，预计到 2025 年将增长至 8116 亿元，2020-2025 年复合增速达 18.61%，超过同期全球增速 6.41 pcts，这表明中国生物药市场正在 持续追赶，未来有望达到全球领先水平。



从新药 IND 和获批上市的角度来看，我国生物药占比稳定增长。根据医药魔方 的统计数据，2021 年我国新药 IND 数量为 644 个，而 2016 年才 125 个，5 年年复 合增速达到了 39.65%。从新药 IND 的结构来看，2016 年生物药占比为 22.40%， 2021 年该比例提升至了 35.40%。同时，从新药获批的角度来看，2016 年我国仅获 批新药 7 个， 2021 年该数据提升至 65 个，5 年年复合增速达到了 56.16%。虽然 生物药的比例有所降低，但是绝对数额提升显著，而且，自 2017 年开始，我国生物 药在获批新药中的占比基本呈现稳定增长态势。
从中国 CDE 注册申报和 NMPA 批准上市的生物药来看，抗体类项目也是遥遥 领先。根据 CMP 数据库的统计数据，2021 年我国 CDE 注册申报的生物药项目中， 抗体类药品以 52%的占比遥遥领先，其次为疫苗，占比为 10%。2021 年中国 NMPA 批准上市的生物药项目中，抗体类以 30%的占比居于首位，其次为胰岛素和疫苗， 占比分别为 26%和 16%。我国生物药的发展趋势和全球基本保持一致，呈现以抗体 和疫苗为主导，其余各类方向互相补充的发展格局。
1.2.1、抗体：中国市场增速远超全球，在研项目丰富发展持续性可期
中国抗体加速追赶国际市场，全球市场份额快速提升。根据弗若斯特沙利文的 统计数据，2020 年全球抗体市场规模为 1744 亿美元，而同期我国抗体市场规模仅 为 411 亿元，我国抗体全球市场份额占比约为 3.4%。而根据沙利文的预测，到 2025 年，我国抗体市场规模将达到 1945 亿元，全球市场份额占比也将快速提升至 9.5%。 而且，我国抗体市场在 2025 年之前都能维持在 20%以上的市场增速，也是远超同期全球市场增速，这说明我国抗体正在加速追赶国际市场，增长持续性强。
我国抗体 CDE 注册申报和 NMPA 批准上市数量稳步增长。根据 CMP 数据库 的统计数据，2017 年我国抗体 CDE 注册申报和 NMPA 批准上市数量分别为 202 个 和 1 个，2021 年，两者分别上升至 1037 和 45 个，增速显著。这意味着我国抗体 市场逐步进入到快速发展时期，注册申报个数的增加也为后续项目落地奠定基础。



我国抗体产能加速释放，包括层析介质在内的耗材需求旺盛。由于抗体行业的 快速发展，市场需求开始扩大，我国企业也在加大力度布局。据不完全统计，我国 主流企业现有抗体产能 32.5 万升，在建产能 33.6 万升，规划待建产能 25 万升，在 建产能+规划产能远超现有产能。随着新增抗体项目的不断落地，将快速拉动包括层 析介质在内的耗材增量需求。而且由于层析介质需要定期更换，存量需求也会随着 产能的增加而增长，抗体用耗材需求处于快速增长期。
1.2.2、疫苗：国内企业加速布局，新冠常态化加速国产疫苗需求
全球疫苗市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文的数据，2016-2020 年间， 全球疫苗市场规模从 275 亿美元增加至 365 亿美元，复合增长率为 7.33%。在创新 疫苗陆续上市、全球经济不断发展及中国、印度和俄罗斯等新兴市场的需求增长等 因素推动下，未来全球疫苗市场规模将进一步扩大，预计在 2025 年将达到 809 亿 美元。相应地，2020-2025 年间，全球疫苗市场规模复合增长率达 17.25%。
从细分 市场来看，由于当前欧美疫苗市场既有品种接种率已经达到较高水平，因此未来增 长空间相对有限。而以中国、印度等为代表的新兴市场新型疫苗供应不足且接种率 较低，而且中国是增长的重要推动力量。在新冠常态化的背景下将加速疫苗需求， 因此在未来 5-10 年内将成为全球疫苗市场规模增长的重要推动力量。根据弗若斯特 沙利文的数据，我国疫苗市场规模在 2020 年为 753 亿元，预计到 2025 年将增长至 2065 亿元，复合增长率达 22.36%，远超全球增长水平。
我国疫苗 CDE 注册申报数量稳步增长，NMPA 批准上市疫苗近两年创新高。 根据 CMP 数据库的统计数据，2016 年我国抗体 CDE 注册申报和 NMPA 批准上市 数量分别为 20 个和 5 个，2021 年，两者分别上升至 200 和 23 个，增速显著。而 且，从批准上市疫苗的角度来看，2020 年和 2021 年的数量明显高于前几年，主要 为新冠疫情影响下对疫苗的需求快速提升。而且，后续新冠将长期与人类共存，或 进一步推升相关疫苗的需求。
从产能端来看，我国疫苗产能和品类丰富性显著提高。由于政府利好支持政策 和免疫规划疫苗品种扩容等，叠加短期新冠疫情的刺激，中国免疫规划疫苗增长迅 速。同时，长期来看，考虑到居民支付能力和支付意愿随人均可支配收入的增加而 提升，民众疫苗接种意识不断增强及新型疫苗的推出和可及性改善，未来几年非免 疫规划疫苗市场规模也将持续上升并持续占据主导地位。疫苗的可持续性需求刺激 我国企业加大布局力度，产品种类也日益丰富，这将拉动疫苗用耗材的需求增长。



1.2.3、重组蛋白：市场规模不断扩大，进口替代稳步推进
全球重组蛋白市场规模不断扩大。根据弗若斯特沙利文关于全球重组蛋白市场 规模分析及预测，全球重组蛋白市场从 2015 年的 70 亿美元增长到 2020 年的 108 亿美元，期间年复合增长率为 9.0%，预计 2025 年市场规模将达到 208 亿美元，2020 年至 2025 年间年复合增长率接近 14.1%。从国内市场来看，随着国内生物制药行 业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲。根据弗若斯特沙 利文关于国内重组蛋白的市场规模分析及预测，国内重组蛋白市场规模从 2015 年的 51 亿人民币增长到 2020 年的 145.4 亿人民币，期间年复合增长率为 23.3%，预计 2025 年市场规模将达到 337.7 亿人民币，2020 年至 2025 年间年复合增长率接近 18.4%，增速也是远超同期全球市场。
我国重组蛋白申请数量中国产项目显著增加。根据火石创造统计的数据，2021 年我国共受理重组蛋白申请 414 个，其中国产 231 个，进口 183 个，国产重组蛋白 受理数量超过了进口重组蛋白。从细分领域来看，包括 IND 申请 80 件、补充申请 16 件、仿制药补充申请 224 件、申请生产销售 45 件及其他申请 49 件。未来，随着 申请项目的不断推进和正式落地，我国国产重组蛋白行业有望加速发展，将通过价 格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形 成进口替代发展趋势。
国内企业不断实现技术突破，产能加速释放抢占市场份额。以国产重组蛋白企 业近岸蛋白为例，其现有重组蛋白产能 6.48 万升，产品结构丰富，包括靶点及因子 类蛋白、重组抗体、酶及各类试剂。同时，公司能够根据各产品下游市场的需求变 化情况，及时调整并优化产品结构，始终保持各装置产能高效利用。我们预计，随 着国内企业不断实现技术突破，优化产品成本和结构，国产重组蛋白产能有望加速 释放，进一步抢占市场份额，稳固进口替代发展趋势。
1.2.4、细胞及基因治疗：新技术逐步进入释放期，我国企业进展顺利
细胞治疗新赛道快速发展，市场规模飞速增长。自 2017 年全球首批两个 CAR-T 产品获批以来，全球 CAR-T 细胞治疗迅速发展。根据弗若斯特沙利文关于全球 CAR-T 细胞治疗市场规模分析及预测，2021 年全球 CAR-T 细胞治疗市场规模约 19 亿美元，预计到 2025 年将提升至 90 亿美元，2021 年至 2025 年间年复合增长率达 到 47.53%。从国内市场来看，我国细胞治疗起步虽然略晚于国外，但是从 2021 年开始，我国细胞治疗逐渐追赶国外市场，步入快速发展阶段。根据弗若斯特沙利文 的统计数据，2021 年我国 CAR-T 细胞治疗市场规模仅 2 亿元，但到 2025 年将提 升至 80 亿元，2021 年至 2025 年复合增长率达到 151.49%，远超同期全球水平。



基因疗法作为新一代精准医疗方法，正在快速兴起。近年来，在基础生命科学 和前沿生物科技进步的推动下，以基因疗法为代表的新一代精准医疗快速兴起，发 展趋势明晰，对以小分子和大分子药物为主的创新药市场起到了重要的补充、迭代 和开拓作用。根据弗若斯特沙利文关于全球基因治疗市场规模分析及预测，2016 年 全球基因治疗市场规模约 5040 万美元，2020 年提升至 20.8 亿美元，2016 年至 2020 年间年复合增长率达到 153.46%。预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模将达到 近 305.4 亿美元，2020 年至 2025 年间年复合增长率达到 71.20%。
从注册申报和批准上市产品来看，国内细胞治疗和基因治疗渐入佳境。根据 CMP 数据库的统计数据，2021 年 CDE 共受理细胞和基因治疗产品 59 个，是近六年新高。其中 IND 申请 52 个、补充申请 3 个及仿制药补充申请 4 个，产品涉及免 疫细胞类、干细胞类、病毒类和基因治疗类。从获批上市产品来看，目前还主要是 细胞治疗，基因治疗尚处于研究和发展阶段，未来有望实现产品的上市销售。从产能端来看，我国企业正处于起步阶段，未来空间极大。根据各公司披露的 公开数据，目前各公司的产能大多处于千升级别，主要是目前行业处于起步阶段， 下游需求还未完全释放。未来随着行业不断发展，技术不断进步，细胞治疗和基因 治疗需求有望快速起量。
1.3、国内生物药产能飞速扩张，2025年我国抗体用层析介质市场规模有望超百亿元
层析介质是生物药上游主要耗材之一，占原材料成本的 21%。生物制药产业依 靠细胞体外培养工艺实现各类大分子生物药的体外大规模生产，该过程中通常会产 生各类不同的成分，而层析介质是分离出有效成分最关键和必不可少的原材料。根 据澳斯康招股说明书援引 Research and Markets 的分析，层析介质是生物制药上游 原材料、耗材品种中市场规模第二大品类，其总体市场规模占比达到 21%，仅次于 培养基。
全球主流生物药 CDMO 产能快速扩张，预计 2025 年将达到 253 万升。根据各 公司披露的现有产能及扩产公告，全球五大主流的生物药 CDMO 企业合计拥有产能 148.2 万升，其中三星生物产能 36 万升，位居全球第一，其次为 Lonza 和勃林格殷 格翰，分别拥有产能 32 万升和 30 万升。中国生物药 CDMO 企业龙头药明生物拥 有产能 26.2 万升，位居全球第四。从新增产能来看，三星生物、勃林格殷格翰、Lonza、 药明生物和富士胶片分别预计新增 24 万升、18.5 万升、13.6 万升、31.8 万升和 16.9 万升，产能增速分别为 66.67%、61.67%、42.50%、121.37%和 70.42%，整体呈 现快速增长态势。
其中，药明生物以 121.37%的产能增速位居第一，扩产完成后， 药明生物总产能将达到 58 万升，仅次于三星生物。同时，其他国产生物药 CDMO 企业产能也在不断新增，我国生物药全球产能占比进一步提升，这将拉动国产层析 介质需求快速增长。



2021 年我国层析介质市场规模约 66 亿元，预计 2025 年将达 115 亿元。根据 BioPlan 的统计数据，2018 年全球生物药产能合计约 1650 万升，至 2021 年，该产 能提升至 1738 万升。其中，中国的生物药产能从 2018 年的 86 万升提升至 2021 年的 184.32 万升，增速远超全球，预计该趋势还将进一步维持。根据上述统计数据， 结合相关产品价格，我们估算得出，2021 年我国层析介质市场规模约 66 亿元。同 时，根据上述国内企业生物药产能扩张计划，预计未来 3 年我国抗体用层析介质市 场规模有望达到 15%以上年复合增速，则至 2025 年，我国抗体用层析介质市场规 模将达到 115 亿元。
2、供给端：行业准入壁垒高，生物制药降本趋势下国产填料大有可为

2.1、层析介质技术壁垒高，国外企业仍占据行业主导地位
国外企业具备先发优势，占据全球层析介质主导地位。根据纳微科技招股说明 书的数据，2018 年全球色谱填料行业基本被外国企业所占据，GE、Tosoh 和 Bio-Rad 三家企业全球市占率分别为 35%、8%和 7%。从收入端来看，2021 年 GE 和 Agilent 生命科学领域（注：由于两个企业未单独披露层析介质收入，以生命科学领域代替） 分别为 150 亿美元和 28.23 亿美元，远超国内企业如纳微科技和蓝晓科技，国产企 业在层析介质领域任重而道远。层析介质作为色谱分离技术核心材料，其制备难度极高，叠加下游客户验证过 程繁琐且周期较长，因此行业准入壁垒高。
层析介质行业壁垒之一：制造壁垒。层析介质通常是指具有纳米孔道结构的微 球材料，其粒径在微米尺度范围内，而层析介质上的孔径则以纳米衡量，常规孔径 大小在 5-200 纳米范围内。从组成和结构上来看，影响层析介质性能的两大因素为 基体材料和官能团。基体材料主要通过材料的种类、粒径大小和粒径分布、孔径大 小和孔径分布来影响层析介质的载量、反压等指标；官能团则主要通过改变其功能 基团性能和密度来影响纯化的模式和效果。也正是因为影响层析介质性能的参数众 多，且控制不同参数的难度较大，因此层析介质生产难度极大。
层析介质行业壁垒之二：品类壁垒。层析介质种类多样，按照基质材料的不同 可以分为无机材料和有机材料，无机材料主要用于中、小分子分离纯化中，有机材 料主要用于大分子分离纯化中。从分离机理来看，层析介质又可以分为亲和、离子 交换、疏水、体积排阻等类型，各类型又可以根据孔径、官能团的密集程度等继续 细分。因此，层析介质行业的另一壁垒主要来自于其丰富的品类。而且下游客户往 往会对层析介质制造企业提出配套生产的要求，进一步提高了行业的准入壁垒。
层析介质行业壁垒之三：客户壁垒。层析介质作为生物药大分子分离纯化核心 材料，其下游客户主要为医药企业。而医药企业的特性决定了其较长的产品验证周 期，一般一款层析介质需要半年到三年不等的验证时间，过程较为繁琐。同时，尤 其医药企业在申请新项目时需要提交申请流程，其中层析介质也在审核之列，一旦 更换新的层析介质需要重新审核，因此下游客户在选择了一款产品之后短期难以更 换，进一步增加了客户黏性，提高了行业准入壁垒。



2.2、下游降本+政策支持+企业技术突破，填料国产替代加速
集采和医保谈判政策下药品价格降幅较大，行业降本动力足。在老龄化的压力 下，我国医保的支付压力较大。因此，在集采政策的推动下，我国相关药品价格出 现出较大幅度下降。目前，集采已经来到了第七批，此次药品价格平均降幅为 48%， 一次竞争激烈的药品甚至降幅超过了 90%。同时，考虑到医保在国内的强势地位， 近几年医保谈判的药品均有较大降价幅度。在下游药企产品价格稳步下降的趋势下， 其降本动力也是日益充足，层析介质作为其核心原材料之一，亦在降本之列。而目 前国内药企大多采用进口层析介质，其价格远高于同品类国产层析介质，在降本的 趋势下国产层析介质有望加速替代进口产品。
我国政策支持医药材料自主化，国产层析介质发展空间广阔。我国政策持续保 障新材料的发展环境，早在 2017 年，我国就曾印发《“十三五”材料领域科技创新专 项规划》的通知国科发高〔2017〕92 号文件，提出要重点发展基础材料技术提升 与产业升级、战略性先进电子材料、材料基因工程关键技术与支撑平台、纳米材料 与器件、先进结构与复合材料、新型功能与智能材料、材料人才队伍建设。2021 年， 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》 指出要加强医用材料研发应用，而层析介质作为一种“卡脖子”材料，必须实现国产化。 在我国政策的持续支持下，国产层析介质发展空间广阔。
我国企业逐步实现技术突破，部分产品性能已经达到国际领先水平。 在我国政 策的大力支持以及下游药企不断增强的国产替代动力下，我国层析介质相关企业也 在加大研发力度，产品品类和性能不断提升，部分产品相关性能已经达到了国际领 先水平。以 Protein A 亲和层析介质为例，目前全球市场以 GE 为主。由于亲和层析 介质是层析中用量最大的品类之一，而且较高的技术壁垒赋予更高的单位价值，因 此亲和层析介质是国产替代的重点品种。目前，国内企业如纳微科技、博格隆、蓝 晓科技等企业均推出了各自的 Protein A 亲和层析介质，以蓝晓科技为例，公司产品 在耐压、动态载量和配基密度等方面已经能够做到与 GE 持平甚至是小幅超越，体 现了国产层析介质较强的产品竞争力。
国产层析介质产能加速释放中。在国内政策的不断支持下，我国层析介质企业 不断加大研发投入，在部分产品上逐渐实现技术突破，并开始进入下游企业供应链 中。从产能方面看，目前纳微科技拥有产能 12.28 万升，赛芬科技拥有产能 10 万升， 博博隆拥有产能 8 万升，蓝晓科技拥有产能 7 万升，随着我国企业产能的不断释放， 层析介质有望加快国产替代进程。



3、蓝晓科技：层析介质有望成为公司新增长极

公司生命科学板块收入增长迅速，业务步入高速发展期。得益于公司持续的研 发投入和客户拓展，公司生命科学板块蓬勃发展。2022H1 公司生物科学板块实现收 入 1.53 亿元，同比增长 109.29%，增速创下历史新高，远超同期其他领域吸附材料。 从公司吸附材料收入结构的角度来看，2021H1 公司生命科学板块占吸附材料整体收 入的比例为 18%，2022H1 该比例提升至 25%，增速显著。目前公司生命科学板块 已经成为仅次于水处理与超纯化的第二大收入来源，而且收入增速也是遥遥领先， 未来随着公司在该领域的不断开拓，公司业绩有望实现可持续性的高速发展。
层析介质市场空间广阔，公司强化技术布局抢占市场空间。公司以吸附分离材 料为基础，不断加大研发投入，扩充产品应用方向。目前，公司吸附分离材料已经 广泛应用于盐湖提锂、化工催化、水处理等领域，弥补了国内部分高端吸附材料的 空白。在公司长期的研发投入下，成功突破了均粒技术，产品一致性大幅提升，产 品结构也逐步向层析介质等医用材料延伸。根据前文的测算，在 2025 年我国层析介 质市场有望超百亿元，空间广阔。而且，目前大部分的市场还是被国外企业所占据， 国产替代空间更大。而层析介质行业具备一定的技术壁垒，部分产品依旧有待实现 技术突破。公司目前也在不断强化自身技术布局，相关产品专利数量不断增长，喷 射法均粒技术的突破更是直接使得产品批量稳定性和综合性能得到了质的飞越，助 力公司产品抢占市场份额。
得益于技术储备的增加，公司产品结构日益丰富。公司目前已经基本实现了硬 胶和软胶的全面覆盖，可为客户提供包括亲和、离子交换等各类层析介质以及相关 的后续服务，逐步受到客户认可，2022 年公司生命科学领域的高速增长更是直接证 明了公司相关产品处于快速放量期。新产品方面，公司第二代高耐碱性 ProteinA 亲 和填料已完成多家客户抗体项目小试验证，综合性能获得客户的认可。mRNA 纯化 亲和填料 oligodT 及超大孔离子交换填料持续开发，完成部分客户测试，在载量、 收率，纯度、短链 RNA 和环状 RNA 去除方面，具有较好效果。
oligodT 亲和填料和 超大孔离子交换填料开发成功，将极大的加速公司在 mRNA 领域产业化应用，提升 市场竞争力。连续流层析系统开发方面，已经与客户合作完成工艺参数设计，并开 始进行生产。随着公司多项技术的成功研发和落地，我们预计，未来生命科学领域 将成为拉动公司业绩的新增长极。



产能方面，公司新增 50000L 层析介质，2023 将逐步释放。得益于前期的研发 投入，公司目前已实现软胶和硬胶生产的全覆盖，此外，公司 2022 年新建 50000 升 /年的层析介质生产线，总产能达到了 70000 升/年。新产能的建成，一方面将有效 缓解现有产能不足，缩短供货周期，提升供应能力；另一方面，新生产车间参照 GMP 规范设计和建设，确保产品质量稳定。此外，新产能建成后，可实现单批次产量 2000L， 满足部分客户对填料单批次使用量的需求，提高客户自身产品的批次稳定性。
以层析介质为基，固相合成载体等产品陆续放量，生命科学大板块协同发展。 从公司整体战略布局的角度来看，层析介质是公司生命科学大板块中的一员，其余 的还包括如固定化酶、合成载体等产品。由于生命科学板块各个产品客户具备一定 的重合，当某一种产品成功进入下游客户的供应链之后，客户可能会倾向于优先考 虑同一公司的另一产品，因此公司生命科学多产品的布局有利于发挥整体的协同互 补优势，促进各细分领域共同进步。而且，公司也在加大相关产品的研发力度，固 定化酶载体突破7-ACA酶法工艺产业化，有效降低了传统化学法生产带来的环境 污染问题，降低了企业的生产成本，促进了产业升级。
下游应用方面，公司固相化 酶和合成载体多应用于现代常见病治疗药物的合成，比如公司多肽固相合成载体广 泛用于多肽类和蛋白质合成领域，如心血管疾病药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等 药物的合成与制备，拥有丰富的产品品系。而公司的 Oligonucleotide 固相合成载体 则主要应用于核酸类药物的合成。此外，公司是全球多肽固相合成载体核心生产企 业与主要提供商，相关产品在国内外知名药企与多肽 CDMO 企业中已规模化使用。
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精选报告来源：【未来智库】

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