CE认证PPE要求有Module C2证书，其中的C2指代的是什么？

营养师

Module C Conformity to type 与形式评审一致

原文地址：https://www.zhihu.com/question/441150295

检验医师

文章来源：冠通检测
一、个人防护CE认证（PPE指令）
PPE是personal protective equipment的简写，指令号：（89/686/EEC）PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或特有的装置或器具。2018年4月21日，个人防护装备PPE新法规Regulation (EU) 2016/425正式实施，取代之前的PPE指令89/686/EEC。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。




工作用途上包括：protective shoes、goggles防护鞋子，护目镜
家庭用：sunglasses and gardening gloves 太阳镜，园艺用手套
娱乐用：helmets for biking,in-line/roller skating 骑自行车、溜冰时用的头盔
个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。
作为CE标记的根据的符合性评定：–对于简单设计（第8.3条）的个人保护设备（PPE），制造商声明（模式A）；–对于其他情况，应涉及公告机构。

二、PPE个人防护认证目的
1．我们现在面临的形势：
帮助厂家消除贸易壁垒，打开欧盟市场。

2．关于 PPE 指令（(EU) 2016/425）
从1992年7月1日开始使用
覆盖所有类型个人防护装置
专用的、自制的、体育的和娱乐设施用的
在现阶段技术水平下，使防护的功效、易用性和舒适之间达到最佳匹配

健康和安全要求的3个等级
用于所有个人防护装置的通用要求（如：人类功效学、无毒无害、最大限度的个人防护、制造商向用户提供的信息 …… ）
用于个别类别的个人防护的附加要求（如：PPE 整体调整系统、PPE 老化、爆炸环境中的 PPE 、液态循环系统中的 PPE)
针对特定风险的附加要求（如：防止机械冲击、滑动引起的坠落、溺死、噪音伤害、电离和非电离辐射、危险物质和传染性介质防护 …… ）

三、PPE个人防护认证评估等级
类别
风险等级
一致性评估程序
I 简单设计的 PPE，最低限度防护（占PPE的10%）自我认证
II 不包括 I 、III 类在内的所有 PPE（占PPE的80%）由独立实验室检验
III 用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%）
由独立实验室检验制造过程质量保险




四、PPE个人防护认证适用产品范围
1、头部防护用品
目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽等九类产品。

2、呼吸器官防护用品
呼吸器官防护用品是为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清净空气，保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具。
呼吸器官防护用品按功能主要分为防尘口罩和防毒口罩 (面具) ，按形式又可分为过滤式和隔离式两类。

3、眼面部防护用品
预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁辐射、激光、化学飞溅等伤害眼睛或面部的个人防护用品称为眼面部防护用品。
根据防护功能，大致可分为防尘、防水、防中击、防高温、防电磁辐射、防射线、防化学飞溅、防风沙、防强光九类。
目前我国生产和使用比较普遍的有3种类型：
(1) 焊接护目镜和面罩。预防非电离辐射、金属火花和烟尘等的危害。焊接护目镜分普通眼镜、前挂镜、防侧光镜 3种；焊接面罩分手持面罩、头 带式面罩、安全帽面罩、安 全帽前挂眼镜面罩等种类。
(2) 炉窑护目镜和面罩。预防炉、窑口辐射出的红外线和少量可见光、紫外线对人眼的危害。炉窑护目镜和面罩分为护目镜、眼罩和防护面罩3种。
(3) 防冲击眼护具。预防铁屑、灰砂、碎石等外来物对眼睛的冲击伤害。防冲击眼护具分为防护眼镜、眼罩和面罩三种。防护眼镜又分为普通眼镜和带侧面护罩的眼镜。眼罩和面罩又分敞开式和密闭式两种。

4、听觉器官防护用品
能够防止量的声能侵入外耳道，使人耳避免噪声的过度刺激，减少听力损伤，预防噪声对人身引起的不良影响的个体防护用品。
听觉器官防护用品主要有耳塞、耳罩和防噪声头盔三大类。

5、手部防护用品
具有保护手和手臂的功能，供作业者劳动时戴用的手套称为手部防护用品，通常人们称作劳动防护手套。
劳动防护用品分类与代码标准按照防护功能将手部防护用品分为12类：普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防 X 射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套。

6、足部防护用品
足部防护用品是防止生产过程中有害物质和能量损伤劳动者足部的护具通常称劳动防护鞋。
国家标准按防护功能分为防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等十三类。




7、躯干防护用品
躯干防护用品就是我们通常讲的防护服。根据防护功能防护服分为普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等十四类产品。

8、护肤用品
护肤用品用于防止皮肤 (主要是面、手等外露部分) 免受化学、物理等因素的危害。
按照防护功能，护肤用品分为防毒、防射线、防油漆及其他类。

9、防坠落用品
防坠落用品是防止人体从高处坠落，通过绳带，将高处作业者的身体系接于固定物体、或在作业场所的边沿下方张网，以防不慎坠落，这类用品主要有安全带和安全网两种。

清风寡欲

CE认证的费用并不是一个固定的数字，它受到多种因素的影响。产品的种类、复杂程度以及所需的测试和评估过程都会影响最终的费用。例如，简单的产品可能只需要进行一些基础测试，而复杂的机械设备则可能需要进行优秀的评估和检查。在考虑CE认证费用时，首先要明确自己的产品类型。


欧盟公告号机构扮演着重要的角色，用于检验和验证产品是否符合欧盟标准。这些机构由欧洲委员会指定，并根据相关的法规和标准进行运作。欧盟公告号机构负责收集相关产品的技术文档并对其进行评估。通过对产品的评估，机构会为产品分配一个CE认证公告号，以作为产品质量和安全性的标志。CE认证公告号是产品可在欧盟市场自由流通的重要凭证。
通过本文的介绍，我们对CE认证公告号的意义和欧盟公告号机构有了更深入的了解。了解产品性能分析、检测项目和标准，以及欧盟公告号机构的作用，对于技术工程师来说是至关重要的。只有通过严格的产品测试和认证，我们才能保证产品的质量和安全性，满足市场的需求。作为检测认证服务公司，我们将继续深入研究和了解CE认证和欧盟公告号的相关知识，并为客户提供专业的技术支持和指导。


欧洲ce认证是证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。：CE是一个缩略符号，有CE标志的产品表明符合欧洲规定的产品标准（EssentialRequirements）。
法律客观：
《技术协调与标准化新方法》第一条 协调标准根据欧盟官方文件“基于新方法和全球方法的指令的实施指南”中绐出的解释，协调标准是欧洲标准组织（CEN一欧洲标准化委员会；CENELEC—欧洲电工标准化委员会；ETST——欧洲电信标准协会）采用的欧洲标准，按照欧盟委员会和欧洲标准组织达成的通用指南进行制定的，在广泛征求各成员国意见之后，由欧盟委员会批准发布的。换句话说，协调标准是由欧盟委员会授权欧洲标准组织依据新方法指令的基本要求组织制定的欧洲标准。目前，欧盟委员会已发布的协调标准近万项，这些标准，对内促进了欧盟市场的一体化，对外成为欧盟重要的技术性贸易壁垒。


基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构

风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。


欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
欧盟有2000多家公告机构，公告机构就是指在欧盟合法从事检测认证业务的资质，类似与国内的方圆和CQC，只是欧盟把每个机构进行了编号而已。请注意欧盟的2000多家认证机构，不代表什么产品都可以进行检测和认证，欧盟对每个认证机构都有相应的指令授权，只有拿到授权，才能进行该产品的检测认证业务。具体授权内容在欧盟网站上都能查到的，所以切勿盲目相信公告机构，主要要看你需要认证的产品，该公告机构是否有授权。
CE 公告号是指欧盟公告机构（Notified Body，简称 NB）的授权编号。具体介绍如下：


定义与背景：欧盟为了确保进入其市场的产品符合相关安全、健康和环保等要求，指定了一系列的机构来进行产品的检测和认证，这些机构被称为欧盟公告机构。每个公告机构都被分配了一个唯一的编号，即 CE 公告号，用于标识该机构。比如土耳其的 UDEM 机构，公告号编号为 2292。
不同的认证机构收费标准也有所不同。市场上有许多认证机构，它们的资质、经验和服务质量各不相同。在选择认证机构时，企业需要综合考虑认证机构的信誉和收费标准，通常来说，知名度较高的机构可能会收取更高的费用。在选择机构时，企业应根据自身的需求和预算来进行合理选择。
产品的测试和评估也会影响CE认证的费用。CE认证通常包括多项测试，如安全性测试、性能测试和环境适应性测试等。每项测试的费用不同，有些测试可能需要使用特定的设备或材料，这也会增加整体的费用。企业在进行CE认证前，出色先对自身产品的测试需求进行评估，以便能更准确地预算费用。
还有一个重要因素是认证的范围和时间。某些产品可能需要进行多次测试和评估，特别是在产品的设计或材料发生变化时，可能需要重新进行认证。这种情况下，企业需要支付额外的费用。认证的时间也会影响费用，通常情况下，认证周期越长，费用也会相应增加。


进行产品出口时，很多企业会面临一个重要的问题，那就是如何获得CE认证。CE认证是欧洲市场上对产品安全、健康、环保等方面的一种认证标志，那么，CE认证的费用究竟是多少呢？这个问题涉及多个方面，下面将对CE认证费用的构成、影响因素及相关流程进行详细探讨。

检验医师

楼上说的很对。
有一点需要注意，C2是在B已完成的情况下 在去做

感恩由您

C2 指的是： 基于内部生产控制加上监督，每隔一段时间对产品进行控制。
以下图片是C2证书上对于 认证流程的描述。