2025年10月11日 星期六 【桔说新闻】

鹏哥

01 欧洲立法，支持IVD发展！

近日，据海外IVD观察家消息：欧盟正起草《欧洲生物技术法案》，预计2026年三季度提出提案，旨在提升欧洲IVD及医疗器械制造商竞争力。法案咨询期至11月10日，行业专家呼吁企业积极参与立法。

欧盟委员会指出，当前欧洲公司在创新转化、市场推广上面临障碍，法案将着力解决这些问题。欧洲贸易协会及IVD公司支持该法案，希望其能简化监管、扩大融资，促进生物技术创新。若法案设计不当，或与现有法规重叠，增加监管负担。专家敦促企业积极反馈，以确保法案有效推动行业创新与发展。

来源 ：海外IVD观察家

02 圣湘生物回应董事长创立核聚变公司！

10月9日，针对“圣湘董事长戴立忠创立核聚变公司”的消息，圣湘生物回应称，戴立忠确为鸿鹄聚变（上海）能源科技有限公司实控人，但该项目仅涉及其个人投资，他不参与公司日常运营。鸿鹄聚变成立于2023年，专注高温超导仿星器路线商业聚变，具备世界领先设计开发能力，并与上海交大深度合作。圣湘生物表示，聚变能源是解决全球能源危机的终极形式，戴立忠作为科学家，长期关注研究该领域，投资创立鸿鹄聚变是其将政策建言转化为产业实践的关键一步。上市公司是否投资需依战略规划审慎决定。

来源：中国证券报

03 艾德生物投资5000万，赛陆完成数千万元B1轮融资

10月9日，艾德生物与赛陆医疗及其股东签署《B轮增资协议》，艾德生物以5000万元现金增资赛陆医疗，获其2.3810%股权。

赛陆医疗成立于2020年，是国家高新技术和专精特新小巨人企业，专注于上游测序平台等开发，拥有110余件授权专利，核心产品涵盖多款测序仪等。此次增资是艾德生物强化产业链协同的关键部署，有助于提升公司综合竞争力，推动资源整合，加速技术创新与转化，为患者提供更精准的基因检测方案，巩固公司在肿瘤精准医疗领域的领先地位，且不会对公司财务和经营造成不利影响。

来源：企业公告

04 国家卫健委主任会见雅培、罗氏两大巨头

10月9日，国家卫生健康委主任雷海潮在京分别会见美国雅培公司全球董事长罗赋德、瑞士罗氏集团董事会主席施万。

雷海潮介绍了“十四五”卫生健康成就，欢迎两企业参与中国卫生健康事业，加大在华投资研发，推动构建人类卫生健康共同体。罗赋德和施万高度评价中国卫生健康事业进展，表示愿积极参与健康中国建设，助力中国及全球卫生健康发展。此次会见为中国卫生健康领域国际合作注入新动力，未来中外企业有望在医疗健康领域开展更多合作。

来源：国家卫健委官网

05 正式启用，理邦开启美国本地化制造！

近日，理邦在美国加利福尼亚州圣迭戈的制造中心正式启用，实现产品本地化制造。此前，理邦美国子公司已深耕当地15年，此次增设制造中心，强化了北美业务布局，提升供应链韧性与服务能力。该中心占地约1940平方米，已获MDSAP认证及加州FDB医疗器械生产许可证。

理邦集团总裁张浩称，将以美国制造中心为起点，实现更快速的市场响应与产品创新。随着首批设备发运，理邦在美国的本地化生产与服务体系全面升级，将持续为全球医疗市场提供稳定可靠的医疗解决方案。

来源：理邦仪器