FDA前局长罗伯特·卡利夫：我们认识的FDA已不复存在

据报道，美国卫生与公众服务部大规模裁员已于周二启动，计划将裁减 10,000 个岗位，其中包括 FDA药物评价和研究中心（CDER）新药办公室主任Peter Stein。

据Endpoints新闻，美国卫生与公众服务部上周承诺的裁员正在全面推进，不少FDA员工在周二上班时才惊觉自己已被解雇。

一位匿名目击者描述了裁员现场的情况：许多员工如往常一样前往FDA总部上班，然而当他们尝试刷卡进入大楼时，发现工牌已无法使用，才得知自己遭解雇。

本次裁员是过去一周更大规模行动的一部分。周四，新任美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪宣布，将在部门内裁撤 10,000 个岗位，其中包括：

-FDA（美国食品药品管理局）—— 3,500 名员工

-CDC（美国疾病控制与预防中心）—— 2,400 名员工

-NIH（美国国立卫生研究院）—— 1,200 名员工

-CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）—— 300 名员工

据悉，FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主任Peter Marks也于上周五晚被迫辞职。他自2016年来一直领导CBER，并以坚定支持疫苗而闻名。据报道，他的这一立场与小罗伯特·肯尼迪发生冲突，最终导至其离职。

与此同时，另一位高级领导，CDER 新药办公室主任 Peter Stein 也将在本轮裁员中离职。据消息人士透露，他曾收到提议“调任”管理患者事务，但拒绝了这一安排，称这一提议“荒谬”，现在正在休行政假期。

小罗伯特·肯尼迪主导的改革引发了业内的愤怒与恐慌。生物技术股应声暴跌，分析师纷纷表达担忧，而 前FDA委员Robert Califf 也在社交媒体上表达了他的失望：“我们所熟知的FDA已经完了。大多数拥有机构知识、深刻理解产品开发和安全性的领导者都已离职。我相信，历史会证明这是一个巨大的错误。如果事实证明我错了，我会很高兴，但即便如此，也没有充分的理由这样对待他们。” 在周二上午晚些时候的另一篇文章中，卡利夫进一步强调，这一天堪称 “公共卫生的黑暗一天”。

此前被迫辞职的CBER主任Peter Marks也在辞职信中发出严厉警告：“很明显，部长（肯尼迪）并不希望看到真相和透明度，相反，他希望证实他的错误信息和谎言。”

在本周一，华尔街金融机构Cantor Fitzgerald的分析师Josh Schimmer和Eric Schmidt在报告中直言，肯尼迪应立即辞职。他们指出：“肯尼迪正在破坏美国值得信赖的医疗领导层。美国卫生与公众服务部不能由一个反疫苗者、阴谋论者和缺乏专业训练的人领导。”

此次裁员及领导层调整引发的市场动荡和行业恐慌仍在持续，FDA的未来走向正备受关注。