11月6日，国家药监局发布关于注销10个医疗器械注册证书的公告，其中美国雅培公司 Abbott Laboratories的1个产品：血液分析仪Hematology Analyzer，注册证编号：国械注进20162224756申请注销。  从注册证检索来看，此次注销的产品型号为：CELL-DYN RUBY 红宝石血细胞分析仪，而早在去年的9月份，该系列的另外两款型号CELL-DYN Sapphire和CELL-DYN Emerald 22也早已提交注销申请。自此雅培的血球仪器系列产品已全部退出市场。
可见，该注册证的有效期到2026年6月28日，是什么原因导至雅培公司主动申请注销证书，还不得而知。 今年3月份曾经发起过一次三级召回事件；原因是血液分析仪(Hematology Analyzer)系统中存在一个问题，当扫描或手动输入过期试剂信息时，系统会将过期日期更改为当前或未来日期。此更改不会通知用户已无意中使用了过期试剂。 使用过期试剂违反了血液分析仪(Hematology Analyzer)操作手册的要求，雅培贸易（上海）有限公司对其生产的血液分析仪Hematology Analyzer（注册证号：国械注进20162224756）主动召回。召回级别为三级。此次召回涉及产品在全球有231台，其中221台在中国。
雅培诊断血液分析仪 雅培CELL-DYN RUBY 红宝石血细胞分析仪：高效的一次通过率，减少手工复检；三种试剂给出五分类，易用易维护；直接出光学血小板结果，无需折返和不需要额外试剂。
雅培CELL-DYN RUBY 红宝石血细胞分析仪 |
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